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2022年执业药师考试《药事管理与法规》深度自测卷2

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单选题

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

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正确答案:C

本题解析:

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

单选题

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

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正确答案:D

本题解析:

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

单选题

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

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正确答案:B

本题解析:

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

单选题

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

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正确答案:D

本题解析:

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

单选题

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

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正确答案:A

本题解析:

省、自治区、直辖市药品监督管理部门是药品广告审查机关,负责本行政区域内药品广告的审查工作。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。

单选题

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

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正确答案:B

本题解析:

本题考查药品技术监督管理机构的职责。

中国食品药品检定研究院的主要职责为:负责标定和管理国家药品标准品、对照品。国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准,负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高;负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用。国家药典委员会的任务和职责为:组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。

单选题

负责中药资源普查的机构是

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正确答案:D

本题解析:

本题考查药品技术监督管理机构的职责。

中国食品药品检定研究院的主要职责为:负责标定和管理国家药品标准品、对照品。国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准,负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高;负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用。国家药典委员会的任务和职责为:组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。

单选题

负责标定国家药品标准品的机构是

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正确答案:A

本题解析:

本题考查药品技术监督管理机构的职责。

中国食品药品检定研究院的主要职责为:负责标定和管理国家药品标准品、对照品。国家中医药管理局负责拟定中医药和民族医药事业发展的规划、政策和相关标准,负责指导中药及民族药的发掘、整理、总结和提高;负责中药资源普查,促进中药资源的保护、开发和合理利用。国家药典委员会的任务和职责为:组织制定和修订国家药品标准以及直接接触药品的包装材料和容器、药用辅料的药用要求与标准。

单选题

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

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正确答案:B

本题解析:

本题考查的是药品管理的机构的职责。

根据第二章药事管理体制第二节

建议记忆:(1)卫生部--规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验;(2)中药管理部门--中药;(3)国家发改委--价格;(4)人力资源和社会保障部--医疗保险;(5)工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息化部--生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告;(7)商务部--管理流通产业;(8)海关--进出口;(9)新闻宣传部门--新闻宣传;(10)公安部--侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法;(11)侦察部--查处药监违法。

单选题

受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

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正确答案:D

本题解析:

本题考查的是药品管理的机构的职责。

根据第二章药事管理体制第二节

建议记忆:(1)卫生部--规章标准政策、基本药物制度、医院药械相关、药械临床试验;(2)中药管理部门--中药;(3)国家发改委--价格;(4)人力资源和社会保障部--医疗保险;(5)工商行政管理部门--工商登记、无照查处、广告监罚;(6)工商和信息化部--生物制药产业、管理医药行业、国家药品储备、整治互联网广告;(7)商务部--管理流通产业;(8)海关--进出口;(9)新闻宣传部门--新闻宣传;(10)公安部--侦查涉药刑事案件、打击假劣药品、特殊药品违法;(11)侦察部--查处药监违法。

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