单选题 (一共107题,共107分)

1.

进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的

2.

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

3.

根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方,具备一定质量规格,批量生产供应的药物是

4.

某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》,属于

5.

关于药品类易制毒化学品购买许可的说法,正确的是

6.

注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是

7.

医疗机构向市场销售制剂的法律责任不包括

8.

根据《药品流通监督管理办法》下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的

9.

根据《药品注册管理办法》,符合生物制品批准文号格式要求的是

10.

药品质量特性不包括

11.

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》。关于基本药物使用的说法正确的是

12.

《关于建立国家基本药物制度的实施意见》规定:基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

13.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当。

14.

根据《药品流通监督管理办法》,关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法,错误的是

15.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,处方外配的表述,错误的是

16.

根据《药品经营许可证管理办法》,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其。

17.

购销记录保存的时限应当是

18.

《药品管理法实施条例》,关于定点经营

19.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,申办定点零售药店须。

20.

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

21.

药品注册管理办法适用范围不包括

22.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,关于药品验收、储存与养护的说法,错误的是

23.

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给

24.

关于药品采购规定,说法错误的是

25.

根据《关于建立国家基本药物管理办法》国家基本药物工作委员会的职能不包括

26.

关于执业药师资格考试和注册管理的说法,正确的是

27.

专门从事中药材批发业务的企业和个体工商户取得《药品经营许可证》后,持证向哪个部门申请办理《营业执照》

28.

根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是

29.

我国执业药师在接受患者的咨询中,最应当遵循的职业道德是

30.

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

31.

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,特殊使用级抗菌药物可以

32.

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为

33.

药品编码本位码共14位,其中第4到第8位为

34.

根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是

35.

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,下列可以申报医疗机构制剂的是。

36.

根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行

37.

依据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》,医疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告,其报告内容不包括

38.

关于医疗机构制剂的说法,错误的是

39.

《医疗机构制剂注册管理办法》在使用中发现新的不良反应时,应该

40.

根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于医疗用毒性药品处方和调剂的说法,错误的是

41.

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构制剂的说法,正确的是

42.

2016年5月6日,某县药品监督管理局发现本行政区域内被告人杨某在其经营的单体药店内销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查,该药品批准文号为“辽药准字20140822”,销售额已达13万元。该县药品监督管理局定性该销售行为情节严重,决定给予该单体药店行政处罚。后经该县人民法院审理立案后,移交该县公安机关刑事执法。

43.

2016年5月6日,某县药品监督管理局发现本行政区域内被告人杨某在其经营的单体药店内销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查,该药品批准文号为“辽药准字20140822”,销售额已达13万元。该县药品监督管理局定性该销售行为情节严重,决定给予该单体药店行政处罚。后经该县人民法院审理立案后,移交该县公安机关刑事执法。

44.

2016年5月6日,某县药品监督管理局发现本行政区域内被告人杨某在其经营的单体药店内销售药品“阿莫西林注射剂”。经执法人员检查,该药品批准文号为“辽药准字20140822”,销售额已达13万元。该县药品监督管理局定性该销售行为情节严重,决定给予该单体药店行政处罚。后经该县人民法院审理立案后,移交该县公安机关刑事执法。

45.

呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。

46.

呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。

47.

呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。

48.

呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。

49.

王先生和几个同事前几天觉得头疼流鼻涕,怀疑是感冒,就去了窑头路一家药店买些药吃。该家药店所有药品均开架自选。店内只有一名营业员,未配有任何工作牌。不懂医药的他听从售货员的安排,各买了一盒阿莫西林胶囊和头孢氨苄。

50.

王先生和几个同事前几天觉得头疼流鼻涕,怀疑是感冒,就去了窑头路一家药店买些药吃。该家药店所有药品均开架自选。店内只有一名营业员,未配有任何工作牌。不懂医药的他听从售货员的安排,各买了一盒阿莫西林胶囊和头孢氨苄。

51.

王先生和几个同事前几天觉得头疼流鼻涕,怀疑是感冒,就去了窑头路一家药店买些药吃。该家药店所有药品均开架自选。店内只有一名营业员,未配有任何工作牌。不懂医药的他听从售货员的安排,各买了一盒阿莫西林胶囊和头孢氨苄。

52.

王先生和几个同事前几天觉得头疼流鼻涕,怀疑是感冒,就去了窑头路一家药店买些药吃。该家药店所有药品均开架自选。店内只有一名营业员,未配有任何工作牌。不懂医药的他听从售货员的安排,各买了一盒阿莫西林胶囊和头孢氨苄。

53.

某药品以辅助治疗某种疾病的内容应列在

54.

需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)内容应列在

55.

某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

56.

使用某药品需要观察过敏反应的内容应列在

57.

了解药品有效部位的内容,可查询

58.

了解注射剂是否需要进行过敏试验,可查询

59.

了解药品需慎用的情况,可查询

60.

了解药品是否可产生依赖性的情况,可查询

61.

三级综合医院药学部药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,应当不低于药学专业技术人员的

62.

三级综合医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于

63.

教学医院药学部药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于

64.

为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为

65.

为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过

66.

为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过

67.

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过

68.

未取得《药品生产许可证》生产药品的企业,应当依法予以取缔,并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

69.

出租《药品生产许可证》,没收违法所得,并处罚款的金额为违法所得的

70.

生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

71.

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

72.

对特定疾病有显著疗效的中药品种,申请中药保护期和最长的延长保护期分别为

73.

对特定疾病有特殊疗效的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期分别为

74.

从天然药物中提取有效物质生产的中药品种,申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期

75.

使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

76.

使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应

77.

使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

78.

国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是

79.

全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是

80.

卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是

81.

福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政府令第112号)是

82.

国务院有权限制或者禁止出口的是

83.

可以从城乡集贸市场购进的是

84.

经国务院药品监督管理部门指定药品检验机构逐批检验合格后,方可进口的是

85.

应对A的虚假广告行为做出行政处罚的机关是

86.

如果在查处过程中,涉及药品专业技术内容需要认定的,认定的机关可以是

87.

如果A要申请药品广告批准文号,其广告审查机关是

88.

跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是

89.

区域性批发企业由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品的,须经批准的部门是

90.

区域性批发企业从定点生产企业购进第一类精神药品的,须经批准的部门是

91.

区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂第一类精神药品的,应在调剂后2日内分别报备案的部门是

92.

同批号的药品

93.

外包装及封签完整的原料药

94.

实行批签发管理的生物制品

95.

生产企业有特殊质量控制要求的药品

96.

负责标定和管理国家药品标准品,对照品的机构是

97.

加挂"国家药品不良反应监测中心"牌子的机构是

98.

受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是

99.

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是

100.

负责标定国家药品标准品的机构是

101.

负责中药资源普查的机构是

102.

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

103.

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

104.

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

105.

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

106.

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

107.

甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度,从而扩大市场,提高营业额。

多选题 (一共11题,共11分)

108.

甲药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品批发,批准的经营范围为:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》,经营方式为药品零售(连锁),经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。

109.

有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法,错误的是

110.

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》,建立国家基本药物施的措施有

111.

对经营者进行贿赂以销售或者购买商品的行为

112.

国家二级保护野生药材物种的中药材包括

113.

根据《处方管理办法》,药师不得调剂的处方有

114.

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,在“互联网+药品流通”中可以基于现有信息系统,探索网上药师药事服务,这些服务项目主要包括

115.

根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构下列行为不符合规定的是

116.

下列关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理的说法,正确的是

117.

根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》,国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法,正确的有

118.

有两名糖尿病患者在服用了某甲药厂生产的批号为081101的“糖脂宁胶囊”后出现死亡,经检验部门检查,该药厂并未生产批号为081101的“糖脂宁胶囊”,而生产者为乙企业,经检验,乙企业在“糖脂宁胶囊”中添加了格列本脲,则下列说法中正确的有