（2019年真题）关于医疗机构制剂管理的说法，正确的是
- A.医疗机构制剂批准文号和《医疗机构制剂许可证》的有效期均为5年
- B.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
- C.医疗机构制剂可以在本医院自建网站上向在本院就诊的患者销售，但不得在其他网站上销售
- D.医疗机构制剂可以在本医院周边的药品零售企业凭本医院医师处方销售
正确答案及解析
正确答案
解析
本题考查医疗机构制剂管理。
《医疗机构制剂许可证》的有效期为5年，医疗机构制剂批准文号的有效期为3年，故A错误；
根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，有下列情形之一的，不得作为医疗机构制剂申报：
①市场上已有供应的品种；
②含有未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种；
③除变态反应原外的生物制品；
④中药注射剂；
⑤中药、化学药组成的复方制剂；
⑥医疗用毒性药品、放射性药品；
⑦其他不符合国家有关规定的制剂，故B正确；
医疗机构制剂医院自用为主，凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告，故CD错误。
因此本题答案为B。
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服用二甲双胍期间应注意
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