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2021年执业药师考试《药事管理与法规》超压卷1

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单选题

2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

赵医师为该患者开具舒芬太尼的频次和限量分别为

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正确答案：D

本题解析：

考查处方的开具要求。一是舒芬太尼是麻醉药品，二是患者是住院，不是门诊。因此为该患者开具舒芬太尼应当逐日开具，每张处方为1日常用量。

单选题

2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

舒芬太尼无法提供，医院采取的应急措施是

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正确答案：A

本题解析：

考查麻醉药品借用规定。其一，麻醉药品不可零售，药店不可能买到，故选项C错误。其二，可以从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用，故选项A正确，选项B错误。其三，麻醉药品不可处方外带，故选项D错误。

单选题

2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

关于舒芬太尼处方行为和保存的说法，错误的是

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正确答案：C

本题解析：

考查麻醉药品处方资格及处方管理。舒芬太尼是麻醉药品，故选项C错误。

单选题

2021年7月1日，某患者(男性，43岁)在某医院心血管内科住院治疗心血管疾病。7月10日，该病人突然休克，需要抢救。主治医生赵医师开具了舒芬太尼处方作为心血管手术的麻醉剂。但是这家医院此时无法提供，医院采取了应急措施。

该医院王药师在审核舒芬太尼处方内容时，发现该处方书写不规范的情形是

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正确答案：B

本题解析：

考查处方管理的一般规定。临床诊断在处方前记。选项B属于不规范。

单选题

甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

从上述信息可以判断，关于该患者量刑的说法，正确的是

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正确答案：C

本题解析：

本题考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。其一，由案例情景，可以判断患者构成了制造毒品罪。其二，制造毒品罪当然要以可能制造出来的毒品数量为量刑依据。故答案为C。

单选题

甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

从上述信息可以判断，乙药品生产企业的包装、标签和说明书违反规定，其处罚不包括

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正确答案：A

本题解析：

本题考查违反药品标识管理规定的法律责任。只是专有标识不合法，无法认定为劣药。故答案为A。

单选题

甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复方制剂包装标识违法。

从上述信息可以判断，关于含麻黄碱类复方制剂的说法，正确的是

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正确答案：C

本题解析：

本题考查药品零售企业购销含麻黄碱类复方制剂的管理规定。单位剂量含麻黄碱类药物含量为40mg，大于30mg，必须凭处方销售，处方药按处方剂量销售。故答案为C。

单选题

某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

上述信息中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是

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正确答案：A

本题解析：

本题考查假药的界定、劣药的界定。材料的关键信息是“批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症”，也就是适应症超范围，为假药。故答案为A。

有下列情形之一的，为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。

有下列情形之一的，为假药：①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

单选题

某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

上述信息中该企业的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，将给予的处罚不包括

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正确答案：C

本题解析：

本题考查生产、销售、使用假药的行政责任。生产、销售假药，相关责任人员终身禁止从事药品生产经营活动。C选项说法错误。故答案为C。

单选题

某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)，该药品是目前抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012的药品合格，批号为20023的药品外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。负责药品监督管理的部门对其进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。

上述案情发生后，批号为20012、20023的药品在上述信息中某三甲医院使用(非抢救生命垂危患者)的做法，符合规定的是

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正确答案：A

本题解析：

本题考查抗菌药物处方权。

批号为20023的药品为假药，C选项和D选项属于销售假药，不符合规定。

碳青霉烯类抗菌药物(特殊使用级)不得在门诊使用，B选项不符合规定。

特殊使用级由具有高级职称的医师来开具处方，该医院为三甲医院，可以自主培训授予相应处方资格。A选项符合规定。故答案为A。

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