2022年执业药师《药事管理与法规》超押卷1

考查设置医院制剂室的条件和许可。《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，应当载明证号、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人、配制范围、注册地址、配制地址、发证机关、发证日期、有效期限等项目。其中由药品监督管理部门核准的许可事项为：制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限。故答案为B。

考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。医疗器械经营质量管理规范适用于所有从事医疗器械经营活动的经营者。这里面的“所有”的涵义是包括第一类、第二类、第三类医疗器械所有管理类别，另外也包括批发、零售所有经营环节。选项A说法错误。故答案为A。

考查药品质量监督检查。C选项，推动违法行为处罚到人。

考查中药材生产质量管理规范的基本要求。GAP实施备案管理，是后置管理。故答案为A。

考查抗菌药物处方权。具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。选项B中的执业助理医师没有行医资格，故答案为B。

考查麻醉药品和精神药品定点生产和销售渠道限制。麻醉药品、精神药品生产，由省级药品监督管理部门审批。这里包括原料药和制剂。

考查麻醉药品和精神药品定点生产和销售渠道限制。麻醉药品、精神药品生产，由省级药品监督管理部门审批。这里包括原料药和制剂。

考查麻醉药品和精神药品定点生产和销售渠道限制。麻醉药品、精神药品生产，由省级药品监督管理部门审批。这里包括原料药和制剂。

考查经营者的义务。本题相当于语文阅读理解题，对消费者有利的一定要显著提请其注意，对消费者不利的不得规定。

考查经营者的义务。本题相当于语文阅读理解题，对消费者有利的一定要显著提请其注意，对消费者不利的不得规定。

考查经营者的义务。本题相当于语文阅读理解题，对消费者有利的一定要显著提请其注意，对消费者不利的不得规定。

考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品检查员，由审核查验中心负责，故答案为A。

考查药品监督管理专业技术机构的职责。执业药师注册管理由执业药师资格认证中心负责，故答案为B。

考查药品监督管理专业技术机构的职责。国家中药品种保护审评委员会不同于其他技术支撑机构，是国家市场监督管理总局的直属事业单位，故答案为C。

考查药品使用政策与改革措施。通过与原研药质量和疗效一致性评价的仿制药与原研药可以相互替代，并且按相同标准使用。选项C说法与此不一致。故答案为C。

考查药品进出口要求。报验单位是药品经营企业，应该具有《药品经营许可证》，选项C的许可证不对。故答案为C。

考查药品监督管理专业技术机构的职责。仿制药一致性评价技术审评由药品审评中心负责。故答案为B。

考查药品上市许可持有人的权利和义务。ACD选项，血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。B选项，疫苗经国务院药品监督管理部门批准可以委托生产。

考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求、药品零售企业不得经营的药品种类。销售甲类非处方药时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导。执业药师不在旁边的自动售药机，只能销售乙类非处方药。因为销售甲类非处方药时，执业药师或其他药学技术人员应当根据个人消费者咨询需求，提供科学合理的用药指导。故答案为C。

考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求、药品零售企业不得经营的药品种类。对于属于非处方药的含麻黄碱类复方制剂（含量≤30mg），药品零售企业一次销售不得超过2个最小包装，并且不得开架销售，应当设置专柜由专人管理、专册登记。故答案为D。

考查药品零售企业销售处方药与非处方药的要求、药品零售企业不得经营的药品种类。药品零售企业销售甲类非处方药时，执业药师应当主动向个人消费者提供用药指导。故答案为A。

考查医疗器械召回管理。药品和医疗器械召回主体主要是生产企业。

考查医疗器械召回管理。一是从材料中关键词“暂时、可逆的健康危害”可知，医疗器械是二级召回。二是医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。

选项B，制剂不得发布广告。选项C，制剂须经所在地省药监部门批准后发给制剂批准文号，方可配制。选项D，发生灾情、疫情、突发事件或临床急需市场没有供应时，经国家药品监督管理部门或省药监部门批准可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验。

考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。评价抽验的抽样工作可由药品检验机构承担；监督抽验的抽样工作由药品监督管理部门承担，然后送达所属区划的药品检验机构检验。

考查国家重点监控合理用药药品目录和临床应用管理、合理用药的原则。选项C和选项D主要针对的是基本药物，而题干所涉及的药品是非正常用药，显然应该首先排除，将答案范围缩小到选项A、B。辅助用药、医院超常使用的药品可能存在滥用且不易被发现，所以要进行跟踪监控，故答案为A。

考查国家重点监控合理用药药品目录和临床应用管理、合理用药的原则。本题涉及贵重药品，显然会涉及费用负担，故答案为B。

考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低，特殊使用级最贵，非限制使用级最便宜。

考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低，特殊使用级最贵，非限制使用级最便宜。

考查抗菌药物分级管理。选项D是任何药品都具有的特点，先排除。其他选项解答的关键是价格高低，特殊使用级最贵，非限制使用级最便宜。

考查药品网络交易第三方平台的主体资格、义务、备案与监督管理，网络销售药品的条件。

委托药品批发企业配送或者委托第三方物流企业递送的，应当对受托方药品质量保障和风险控制能力进行考核评估，与受托企业签订合同，明确保障药品质量安全的责任，落实药品GSP具体规定，约定现场审核方法，并接受药品监督管理部门监督检查。选项B行为符合规定，选项D中的行为显然没有签订合同，该企业也难以保证符合GSP，有不符合规定的嫌疑。

考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。新药上市申请、首次申请上市仿制药、首次申请上市境外生产药品，应当进行样品检验和标准复核。其他药品，必要时启动样品检验和标准复核。故答案为B。

考查医疗器械网络销售监督管理要求。为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者，是指在医疗器械网络交易中仅提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动，不直接参与医疗器械销售的企业。故答案为D。

考查药物警戒。药物警戒的范围更宽，可以涵盖药物临床试验和上市后阶段。选项B意思与此不一致。故答案为B。

考查药品经营行为管理要求。题干涉及到采购、配送、销售等行为，没有涉及药学服务。选项D为答案。

考查医疗机构中药饮片管理。选项A应该是“备案”。故答案为A。

考查医疗机构中药制剂管理。选项C将“备案”偷换概念为“批准”。故答案为C。

考查无证生产、经营药品的法律责任。

题干所问为“无证经营行为”，而选项B属于合法行为，

选项C是“生产行为”，排除。

个人诊所销售规定范围内的常用药品、急救药品是合法的，不属于无证经营。选项D排除。

选项A属于超范围经营，有没有构成无证经营，依据是《药品经营监督管理办法》相关规定，超范围经营按无证经营行为进行处罚。故答案为A。

考查药物临床试验的规定和质量管理要求。在我国境内开展多中心临床试验的，经临床试验组长单位伦理审查后，其他成员单位应认可组长单位的审查结论，不再重复审查。选项C说法错误。故答案为C。

考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品（包括通过一致性评价的仿制药）技术评审均为药品审评中心，中药品种保护审评由国家中药品种保护审评委员会负责。故答案为A。

考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品（包括通过一致性评价的仿制药）技术评审均为药品审评中心，中药品种保护审评由国家中药品种保护审评委员会负责。答案为C。

考查药品监督管理专业技术机构的职责。药品（包括通过一致性评价的仿制药）技术评审均为药品审评中心，中药品种保护审评由国家中药品种保护审评委员会负责。答案为A。

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，并处三十万元以上三百万元以下的罚款。

经营者销售或者购买商品，可以明示方式给对方折扣，可以给中间人佣金。经营者给对方折扣、给中间人佣金的，必须如实入账。接受折扣、佣金的经营者必须如实入账。本案中乙药品批发企业给予医院一定折扣，并如实入账，属于合法行为。

医疗机构的药品验收记录必须按照规定保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。

考查药物临床试验的规定和质量管理要求。

普通药品研制都要遵守GCP，要经国家药品监督管理部门批准才能上市。疫苗是高风险药品，更要符合这样的规定。选项A和选项D说法正确。

疫苗临床试验需要在三级医疗机构进行，选项B说法错误。故答案为B。

目的是制造毒品的，直接定性制造毒品罪，选项中只有D没有说“制造毒品为目的”，因此答案是D。

考查生产、销售、使用假药的刑事责任。对于医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，应当认定为“销售”假药。可见，医疗机构、医疗机构工作人员定性为销售假药罪的前提是看动机，选项D没有违法动机。故答案为D。

考查药品储备与供应政策与改革措施。国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以优先审评审批。选项C中的“减免”与“优先”意思不一样。故答案为C。

考查中药保护品种的等级划分。关键理解“相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品”包括列为国家一级保护物种药材的人工制成品、野生资源已经处于濒危状态的二级保护物种的人工制成品。川贝母属于三级保护。

考查职业资格制度的建立与发展。选项B、选项C和选项D属于干扰项，选项B和选项D侧重考查执业药师的审批程序（考试在先、取得资格证书在中，注册后才可执业），选项C侧重考查执业单位的性质。仅只有A选项说法正确。

考查药品质量监督检查。A选项太绝对化，需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组可以按照抽样检验相关规定抽样或者通知被检查单位所在地药品监督管理部门按规定抽样。

考查药品临床试验阶段。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段，目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。

考查进出口血液制品的审批。D选项“血液制品”错误。《进口准许证》《出口准许证》主要适用于麻醉药品、精神药品。

考查生产、销售、使用假药的刑事责任。有下列情形之一的，为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符；②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；③变质的药品；④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。题干所问是“生产”行为，选项D是“销售”行为。故答案为D。

考查药品经营质量管理规范中的温湿度监测。系统温湿度测量设备的最大允许误差应符合要求。测量范围在0℃～40℃之间，温度的最大允许误差为±0.5℃。

选项A，药品名称只能用中文名称或英文名称书写；选项B，西药与中成药可以开具一张处方；选项C，中药饮片应当单独开具处方。

考查含特殊药品复方制剂的经营管理。

根据国家药品监督管理部门的相关规定，部分含特殊药品复方制剂零售有一定的管理限制。选项A说法错误。

应是含麻黄碱类复方制剂除外，含麻黄碱类复方制剂非处方药一次销售不得超过2个最小包装。选项C说法错误。

药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。患者是可以在零售药店用现金购买含特殊药品复方制剂的。选项D说法错误。

考查不得做广告的药品。不得做广告的药品包括：①麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品；②军队特需药品、军队医疗机构配制的制剂；③医疗机构配制的制剂；④依法停止或者禁止生产、销售或者使用的药品；⑤法律、行政法规禁止发布广告的情形。含麻黄碱类复方制剂是双跨药品，处方药在专业期刊做广告，非处方药发布广告媒介没有限制。故答案为A。

考查建立信用评价制度目的。发挥医药产品集中采购市场的引导和规范作用，促进医药企业按照“公平、合理和诚实信用、质价相符”的原则制定价格，促进医药产品价格合理回归，维护人民群众的切身利益。

（1）非处方药专有标识图案分为红色和绿色：红色专有标识用于甲类非处方药药品；绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志，故A、B正确，C错误。建议考生运用口诀“红甲绿乙绿企标”准确记忆。

（2）单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样。故D正确。

考查产品注册与备案管理。第一类医疗器械备案，由备案人向所在地设区的市级药品监督管理的部门提交备案资料。

考查中药饮片使用的管理要求。D选项，中药饮片调配每剂重量误差应在±5％以内。

不可申请行政诉讼的事项：国防、外交等国家行为；行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令；行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定；法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为；公安、国家安全等机关依照刑事诉讼法的明确授权实施的行为；行政调解行为以及法律规定的仲裁行为；不具有强制力的行政指导行为；驳回对当事人对行政行为提起申诉的重复处理行为；对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为。故选A。

考查麻醉药品和精神药品印鉴卡管理。选项A，医疗机构就可以，不限制需要二级甲等以上。选项B，则是考查麻醉药品、第一类精神药品处方资格只能授予执业医师，不可授予执业助理医师，但是对职称没有提出具体要求。选项D则主要考查从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员是专职人员。

考查机构设置与组织架构。根据规定，二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。

对市场上没有供应的中药饮片，医疗机构可以根据本医疗机构医师处方的需要，在本医疗机构内炮制、使用。医疗机构炮制中药饮片，应当向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，不需要持有《医疗机构制剂许可证》。

选项A，每次处方剂量不得超过二日极量；选项B，在医疗机构调配药品，凭医师签名的正式处方，不需加盖公章；选项C，未注明“生用”的毒性药品，才应付炮制品。

考查处方审核要求。合法性审核注重处方权，规范性审核注重处方格式，适宜性审核注重合理用药。该题属于处方权的合法性，故答案为A。

考查处方审核要求。合法性审核注重处方权，规范性审核注重处方格式，适宜性审核注重合理用药。该题属于处方格式，故答案为B。

考查商业贿赂行为、侵犯商业秘密行为的界定。保密措施的技术信息、经营信息等商业信息强调商业秘密，则属于侵犯商业秘密行为。

考查商业贿赂行为、侵犯商业秘密行为的界定。贿赂交易相对方的工作人员，以谋取交易机会或者竞争优势强调获得交易优势。则属于商业贿赂行为。

考查药品管理工作相关部门职责。①医疗保障主管部门主要负责负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准；组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策。②人力资源和社会保障部负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划。牵头推进深化职称制度改革，拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策。完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策。③卫生健康主管部门则负责建立医疗服务评价和监督管理体系。

考查药品管理工作相关部门职责。①医疗保障主管部门主要负责负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准；组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策。②人力资源和社会保障部负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划。牵头推进深化职称制度改革，拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策。完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策。③卫生健康主管部门则负责建立医疗服务评价和监督管理体系。

考查药品管理工作相关部门职责。①医疗保障主管部门主要负责负责拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准；组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策。②人力资源和社会保障部负责拟订人力资源和社会保障事业发展政策、规划。牵头推进深化职称制度改革，拟订专业技术人员管理、继续教育管理等政策。完善职业资格制度，健全职业技能多元化评价政策。③卫生健康主管部门则负责建立医疗服务评价和监督管理体系。

考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“标定”，中国食品药品检定研究院的职责主要是检验、标定，故答案为D。

考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“审评”，选项B涉及审评职责，故答案为B。

考查药品监督管理专业技术机构的职责。题干的关键点是“检查”，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责检查，故答案为C。

考查含麻黄碱类复方制剂的经营管理规定。

A选项是处方药，应在国家指定的医学药学专业刊物上发布广告。

C选项是非处方药，可以在大众传播媒介发布广告。

BD选项是第二类精神药品，不得做广告，故排除。

考查含麻黄碱类复方制剂的经营管理规定。

A选项是处方药，应在国家指定的医学药学专业刊物上发布广告。

C选项是非处方药，可以在大众传播媒介发布广告。

BD选项是第二类精神药品，不得做广告，故排除。

考查药品经营质量管理规范。可通过联想交通信号灯掌握储存色标管理，红灯停（不合格），绿灯行（合格），黄灯等待（待确定）。

考查药品经营质量管理规范。可通过联想交通信号灯掌握储存色标管理，红灯停（不合格），绿灯行（合格），黄灯等待（待确定）。

考查药品经营质量管理规范。可通过联想交通信号灯掌握储存色标管理，红灯停（不合格），绿灯行（合格），黄灯等待（待确定）。

考查抗菌药物临床用药管理。医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。

考查抗菌药物临床用药管理。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生健康主管部门备案；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。

考查抗菌药物临床用药管理。医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：抗菌药物考核不合格的；限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。

考查药品上市后风险管理。对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国家药品监督管理局批准，其他变更应当按照国家药品监督管理局的规定备案或者报告。故答案为A。

考查药品上市后风险管理。对药品生产过程中的变更，按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度，实行分类管理。属于重大变更的，应当经国家药品监督管理局批准，其他变更应当按照国家药品监督管理局的规定备案或者报告。答案为B。

考查执业药师的职业道德。关键词“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”。关键词“平等对待患者”等同于“一视同仁”。关键词“客观地告知患者”等同于“质量第一”。

考查执业药师的职业道德。关键词“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”。关键词“平等对待患者”等同于“一视同仁”。关键词“客观地告知患者”等同于“质量第一”。

考查执业药师的职业道德。关键词“配合医师”，医师属于药师的同仁，“配合”等同于“协作”。关键词“平等对待患者”等同于“一视同仁”。关键词“客观地告知患者”等同于“质量第一”。

考查处方调剂要求。查配伍禁忌对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

考查处方调剂要求。查配伍禁忌对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。

考查国家保护野生药材物种的分级、国家重点保护的野生药材名录、医疗用毒性药品中药品种。石斛属于资源严重减少的野生药材（三级保护药材）。

考查国家保护野生药材物种的分级、国家重点保护的野生药材名录、医疗用毒性药品中药品种。蛤蚧、蟾酥属于二级保护药材（分布区域缩小，资源处于衰竭状态），但蛤蚧不属于毒性药材。

考查国家保护野生药材物种的分级、国家重点保护的野生药材名录、医疗用毒性药品中药品种。注意蟾酥既属于二级保护药材，又属于医疗用毒性药材。

考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。

药品批发企业只能配合召回，主动召回是药品生产企业的职责，选项A错误。

此药为劣药，已经超越药品不良反应和药品召回的管理权限，药品不良反应监测机构已经没有权限处理，选项B错误。

问题药品不可自主处理或销毁，如果这样做，有消灭证据的嫌疑，选项C错误。

考查生产、销售、使用假药的刑事责任。患者是被害人，不属于共同犯罪。故答案为D。

考查生产、销售、使用假药的刑事责任。

患者重度残疾，可以认定这属于“其他特别严重情节”，按假药刑罚第三种情况“处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产”，排除选项A和B。

甲氨蝶呤注射液属于注射剂，构成从重处罚，罚金最低是生产、销售金额的2倍，故答案为C。

考查假药的界定。根据材料“发现药液内存在碎屑，使药液发生变质”，该药为假药。故答案为A。

现《药品管理法》加大了资格罚力度，对假药劣药违法行为责任人的资格罚由原来的十年禁业修改为终身禁业。

生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款。

考查生产、销售、使用假药的刑事责任。共同犯罪主要针对的是生产、销售环节，使用环节也可以定性，但是患者不在定性范围内。患者是受害者，不是犯罪者。故答案为C。

考查生产、销售、使用假药的行政责任。根据《药品管理法》的规定， 生产、销售假药，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下的拘留。注意刘某是大众生物科技有限公司法定代表人，生产、销售假药，要终身禁止从事药品生产、经营活动。故答案为B。

考查无证生产、经营药品的法律责任，假药的界定。没有药品生产许可证和药品经营许可证，无证生产经营。以非药品冒充药品，为假药。故答案为C。

考查生产、销售、使用假药的行政责任，生产、销售、使用劣药的刑事责任。

对于医疗机构、医疗机构工作人员明知是假药而有偿提供给他人使用，或者为出售而购买、储存的行为，应当认定为“销售”假药罪。选项A说法正确。

假药是行为犯，不管有没有出现健康危害，都可以定为假药罪，选项B说法错误。

药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。注意医疗机构的责任人员和生产、经营环节的处罚不同。选项C和选项D这种规定对于医疗机构不存在，但是对于生产、经营企业存在。故答案为A。

考查违反假药管理规定的法律责任。生产、销售假药，具有下列情形之一的，应当认定为有“其他严重情节”：①造成较大突发公共卫生事件的；②生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的；③生产、销售金额十万元以上不满二十万元，并具有《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》规定的应当酌情从重处罚情形之一的；④根据生产、销售的时间、数量、假药种类等，应当认定为情节严重的。

考查违反假药管理规定的法律责任。生产、销售假药，处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

考查违反劣药管理规定的法律责任。生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。