不宜制成软胶囊的药物是
此题考查软胶囊填充药物的种类,软胶囊是软质囊材包裹液态物料,由于软质囊材以明胶为主,因此对蛋白质性质无影响的药物和附加剂均可填充,如各种油类和液体药物、药物溶液、混悬液和固体物。维生素E油液、牡荆油、复合维生素油混悬液、维生素A油液均为油类可制成软胶囊,但维生素AD乳状液含水,能使囊材软化或溶解,因此,不宜制成软胶囊。所以本题答案应选择B。
医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为
医院制剂的分类方法有三种:①按照制剂来源分类,医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂;②医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂;③按药品类别医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。
国家实行定点生产的药品有
《麻醉药品和精神药品管理条例》规定,国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。因此,正确答案是D。
下列关于软胶囊剂叙述不正确的是
此题重点考查影响软胶囊成型的因素,由于软胶囊是软质囊材包裹液态物料,需考虑囊壁组成的影响和所包药物与附加剂的影响,液体药物若含水5%或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等,能使囊材软化或溶解,因此,均不宜制成软胶囊。所以答案应选择为E。
片剂辅料中的崩解剂是
此本题考查片剂的辅料常用的崩解剂。片剂制备需加入崩解剂,以加快崩解,使崩解时限符合要求,常用崩解剂有干淀粉、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素、交联聚乙烯吡咯烷酮、泡腾崩解剂等。备选答案中只有羧甲基淀粉钠是崩解剂。所以答案应选择B。
重症监护室的英文缩写是
重症监护室的英文缩写是ICU,CCU是冠心病重症监护病房的缩写。
医疗机构配制制剂批准部门是
申请配制医疗机构制剂向所在地省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构提出申请,报送有关资料和制剂实样。收到申请的省级药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构对申报资料进行形式审查和受理;符合要求的予以受理;受理申请的药品监督管理部门或者其委托的机构在申请受理后10日内组织现场考察,抽取连续3批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评,符合规定的,发给《医疗机构制剂临床研究批件》。
反映难溶性固体药物生物利用度的体外指标主要是
固体剂型如片剂、丸剂、胶囊剂等口服时,必须先经过崩解、释放,药物溶解于胃肠液后,才可能被上皮细胞膜吸收,对于难溶性药物,药物的吸收速度受药物在体内的溶出速度所支配。因此测定其溶出速度,作为反映难溶性固体药物生物利用度的体外指标。
影响药物皮肤吸收的生理因素不包括
影响皮肤吸收的因素包括:①药物性质。②基质性质。③透皮吸收促进剂。④皮肤受损或疾病时通透性比正常皮肤高很多;不同种属、不同年龄、不同部位皮肤渗透性不同;皮肤含水量不同,渗透性不同;温度、用药面积、次数、接触时间等也会影响吸收。但是A透皮吸收促进剂不属于生理因素。
我国GMP规定的注射用水贮存条件正确的是
注射用水应在80℃以上或灭菌后密封保存、65℃以上保温循环存放或4℃以下的无菌状态下存放,并在制备12h内使用。
下列关于脂质体说法正确的是
在医院药事管理委员会中担任主任委员的一般是
下列口服固体剂型吸收快慢的顺序为
负责制定《基本医疗保险药品目录》的是
不宜制成混悬剂的药物是
制备混悬剂的条件:①凡难溶性药物需制成液体制剂供临床应用时;②药物的剂量超过了溶解度而不能以溶液剂形式应用时;③两种溶液混合时药物的溶解度降低而析出固体药物时;④为了使药物产生缓释作用等条件下,都可以考虑制成混悬剂。但为了安全起见,毒剧药或剂量小的药物不应制成混悬剂使用。
下列空气洁净度标准中,尘粒数量最少的是
100级、1万级、10万级、30万级和大于30万级生产洁净室(区)的空气洁净度标准中尘埃(≥0.5μm)最允许数/平方米分别为3500、35万、50万和1050万。尘粒数最少的是100级。
下列有关药物表观分布容积的叙述中,叙述正确的是
表观分布容积是假设药物在体内充分分布前提下,体内全部药物按血中同样浓度溶解时所需的体液总容积。表观分布容积是一个假设的容积,不代表真实生理容积,也没有生理学意义。
定点生产企业、定点批发企业和第二类精神药品零售企业生产、销售假劣麻醉药品和精神药品的须如何处罚
处方药
以上属于防腐剂的是
以上属于栓剂基质的是
以上属于肠溶衣材料的是
以上属于片剂崩解剂的是
以上属于片剂润滑剂的是
可作为亲水凝胶骨架的是
可用于肠溶包衣材料的是
可作为制备脂质体材料的是
可用作W/O型辅助乳化剂的是
可用作O/W型非乳化剂的是
《药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有
《药品管理法》规定,发运中药材必须有包装。在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格标志。
核发《医疗机构制剂临床研究批件》的部门是
我国规定,省级药品监督管理部门应当在收到全部资料后40日内组织完成技术审评,符合规定的,发给《医疗机构制剂临床研究批件》。
最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为
非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级;最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂、表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。
栓剂的吸收途径中经过肝的首关作用的是
栓剂给药后的吸收途径有两条:①通过直肠上静脉进入肝,进行代谢后再由肝进入体循环;②通过直肠下静脉和肛门静脉,经髂内静脉绕过肝进入下腔大静脉,再进入体循环。
眼膏药与滴眼药相比其特点是
眼膏剂是专供眼用的灭菌的软膏剂,与滴眼剂相比疗效持久。
根据有关规定,必须成立药事管理委员会的是
根据医疗机构药事管理暂行规定中药事管理委员会的设立要求。
作为化学杀菌剂的乙醇浓度为
乙醇可渗入细菌体内,在一定浓度下能使蛋白质凝固变性而杀灭细菌。最适宜的杀菌浓度为75%。
配制75%乙醇溶液100ml,需95%乙醇
75%×100/95%=79ml。
关于医疗机构配制制剂,下列叙述错误的是
根据医疗机构配制制剂条件的规定和对制剂的管理规定。
浸出的过程为
一般药材浸出过程包括浸润、渗透过程;解吸、溶解过程;扩散过程和置换过程等几步。
关于纳米载药系统叙述错误的是
纳米粒包括纳米囊和纳米球,它们均是高分子物质组成的固态胶体粒子,粒径多在10~1000nm,具有缓释、靶向、保护药物、提高疗效和降低毒副作用的特点。
在有关羊毛脂的各条叙述中,正确的是
羊毛脂一般是指无水羊毛脂。为淡黄色黏稠微具特臭的半固体,熔程36~42℃,具有良好的吸水性,能与2倍量的水均匀混合,并形成W/O型乳剂型基质,为取用方便常吸收30%的水分以改善黏稠度,称为含水羊毛脂,常与凡士林合用,以改善凡士林的吸水性与渗透性。
在广泛使用条件下考察疗效和不良反应
根据Ⅳ期临床试验的内容。
下列关于膜剂的叙述中错误的有
膜剂系指药物溶解或均匀分散于成膜材料中加工成的薄膜制剂,适合与多种给药途径。膜剂的特点有:工艺简单;成膜材料较其他剂型用量小;含量准确;稳定性好;吸收快;膜剂体积小,质量轻,应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂,既可制备速释膜剂又可制备缓释或恒释膜剂。缺点是载药量小,只适合于小剂量的药物,膜剂的重量差异不易控制,收率不高。
控制氯霉素滴眼剂质量时考虑以下哪条是不正确的
氯霉素在pH6.0最稳定,在pH2.0以下和8,0以上时水解加速。
有关片剂质量要求的正确叙述是
根据药典附录"制剂通则"的规定,片剂的质量要求主要有以下几个方面①硬度适中;②色泽均匀,外观光洁;③符合重量差异的要求,含量准确;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物,应符合含量均匀度的要求;⑥符合有关卫生学的要求。
我国目前有毒性中药
根据医疗用毒性药品管理办法中毒性药品的品种包括。
渗透泵片剂控释的基本原理是
渗透泵型片剂的释药原理是水通过半透膜进入片芯,使药物溶解成饱和溶液,加之片芯内具有高渗透压的辅料的溶解产生渗透压,形成膜内渗透压高于膜外,将药物从膜的细孔持续泵出。因此渗透泵型片剂的释药动力是渗透压。
能减缓混悬剂微粒沉降速度的方法是
混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。另外,微粒的荷电使微粒间产生排斥作用,加之有水化膜的存在,阻止了微粒间的相互聚结,使混悬剂稳定。
制备甘草流浸膏,选择何种浸出辅助剂可增加甘草酸的浸出
制备甘草流浸膏,时加入氨水可增加甘草酸的浸出量。
下列关于增加药物溶解度方法的叙述,正确的是
增加药物溶解度的方法有①成盐类;②用混合溶媒(如加入潜溶剂);③加入助溶剂;④加入增溶剂(如表面活性剂)。
制备缓释制剂时,加入阻滞药的目的是
制备缓释制剂时,阻滞剂主要是调节药物释放速率,起缓释、控释作用,使制剂中药物释放速率和释放量达到医疗要求,确保药物以一定的速率输送到病患部位。
气雾剂最适宜的贮藏条件是
气雾剂系指将药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压密闭容器中制成的澄明液体、混悬液或乳浊液,因此气雾剂具有一定内压,应置凉暗处,并避免暴晒、受热、敲打、撞击。
调配处方时,如发现处方书写不符合要求或有差错,药剂人员的正确做法是
根据处方管理办法中处方书写规则的要求。
下列有关栓剂的叙述,正确的是
栓剂在应用时塞入距肛门口约2cm处为宜;水溶性基质制成的栓剂因腔道中的液体量有限,使其溶解速度受限,释放药物缓慢,较脂肪性基质更有利于发挥局部药效。可可豆脂熔点为30~35℃,在体温下可迅速融化。栓剂应做融变时限的检查。
某药品的有效期为2002年7月9日,表明本品至哪一日起便不得使用
根据药品有效期的计算方法。
临床试验管理规范的缩写是
指药物临床试验管理规范(good clincpractice)的英文缩写。
用95%和45%的乙醇配制75%的乙醇溶液500ml,应取95%和45%的乙醇各
应取95%乙醇的体积为:(75%×500-45%×500)/(95%-45%)=300ml,应取45%乙醇的体积为200ml。
PVP是指
聚乙烯吡咯烷酮简称聚维酮(PVP)。
应用较广泛的栓剂制备方法是
栓剂的制备基本方法有冷压法与热熔法,热熔法应用较广泛。
根据Stockes定律,与混悬液微粒沉降速度成反比的因素是
由stokes公式可见,混悬液微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。
下列对炉甘石洗剂的描述不正确的是
炉甘石洗剂主要含炉甘石、氧化锌。
将青霉素钾制为粉针剂的目的是
青霉素钾对湿热很敏感,将其制成粉针剂可防止其水解。
医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方每次不得超过
1.根据医疗单位麻黄碱的处方限量的规定。
2.根据医疗单位麻黄碱的处方保存时间的规定。
医疗单位开具麻黄碱单方制剂处方留存时间为
1.根据医疗单位麻黄碱的处方限量的规定。
2.根据医疗单位麻黄碱的处方保存时间的规定。
控释片是
1.控释片是使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂。
2.口含片是含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。
3.肠溶片是在胃液中不溶,而在肠液中溶解的片剂。
4.双层片是由两层构成的片剂。每层含有不同的药物或辅料,这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化。
5.舌下片是将片剂置于舌下,药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂。可避免肝对药物的首关效应。
口含片是
1.控释片是使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂。
2.口含片是含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。
3.肠溶片是在胃液中不溶,而在肠液中溶解的片剂。
4.双层片是由两层构成的片剂。每层含有不同的药物或辅料,这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化。
5.舌下片是将片剂置于舌下,药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂。可避免肝对药物的首关效应。
肠溶片是
1.控释片是使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂。
2.口含片是含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。
3.肠溶片是在胃液中不溶,而在肠液中溶解的片剂。
4.双层片是由两层构成的片剂。每层含有不同的药物或辅料,这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化。
5.舌下片是将片剂置于舌下,药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂。可避免肝对药物的首关效应。
多层片是
1.控释片是使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂。
2.口含片是含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。
3.肠溶片是在胃液中不溶,而在肠液中溶解的片剂。
4.双层片是由两层构成的片剂。每层含有不同的药物或辅料,这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化。
5.舌下片是将片剂置于舌下,药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂。可避免肝对药物的首关效应。
舌下片是
1.控释片是使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂。
2.口含片是含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。
3.肠溶片是在胃液中不溶,而在肠液中溶解的片剂。
4.双层片是由两层构成的片剂。每层含有不同的药物或辅料,这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化。
5.舌下片是将片剂置于舌下,药物经黏膜直接且快速吸收而发挥全身作用的片剂。可避免肝对药物的首关效应。
二类精神药品处方印刷用纸的颜色为
单糖浆的含蔗糖量为
纯蔗糖的近饱和水溶液称为单糖浆或糖浆,浓度为85%(g/ml)或64.7%(g/g)。
供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为
最终灭菌的小容量注射剂称量、配液等工序要求洁净级别为1万级;过滤、灌封洁净级别为100级。灌封、灌装前不需除菌过滤的药品的配制洁净级别为100级;灌装前需除菌过滤的药品的配液环境洁净级别为1万级。供角膜创伤或手术用滴眼剂配制、灌封洁净级别为1万级。
药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体
血浆药物浓度高的药物
药物的组织结合率很低,主要分布血浆中,血浆药物浓度高,则表观分布容积小。
新修订《药品管理法》开始实施的日期是
下列药物中通常制成软胶囊剂的是
不宜制备成软胶囊的药物:①液体药物若含5%水或为水溶性、挥发性、小分子有机物,如乙醇、酮、酸、酯等;②醛类;③液态药物pH2.5以下和7.5以上;④刺激性药物等。
医疗机构制剂室必须取得
在药品广告中允许出现的是
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤的规定部门是
我国国家基本药物调整的周期一般为
新的药品不良反应是
药品是指
药库人员在接到药品入库通知后,必须对入库药品进行全面验收,但验收内容不包括
对药事管理来说,药品与食品等其他商品区别的最基本点是
目前我国主管全国药品监督管理工作的部门是
《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得
不属于医疗用毒性药品的是
对软膏剂的叙述中错误的是
内服时需用水稀释5~10倍的是
复方碘口服液成年人和青少年常用量:甲状腺手术术前用药,抗甲状腺药物治疗甲亢症状控制后,于术前10~14d开始口服复方碘溶液,每日3次,每次3~5滴(0.1~0.3ml),应涂于食物中服用。
下列哪种片剂不宜用硬脂酸镁做润滑剂
铅沉积于骨组织造成蓄积的机制主要是
《药品生产质量管理规范》用下列哪项表示
核发药品零售企业《药品经营许可证》的是
审批新药临床试验的是
核发药品批准文号的是
核发药品广告批准文号的是
处方的有效期限一般为
处方最长有效期不得超过
急诊处方的用量一般不得超过
一般处方的用量不得超过
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