药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。
说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是
药品说明书中【药品名称】应按下列顺序列出：通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音。故选B。
下列情形应按劣药论处的是
以淀粉充当原料药是假药；朱砂安神丸中擅自添加化学药品安定按假药论处；将原有效期至2010年10月更改为2011年10月按劣药论处；药品Viagra(商品名)没有任何中文标识既不是假药，也不是劣药。故选D。
药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于
药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。故选C。
生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是
(1)生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款。(2)生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。故选C。建议考生运用口诀“假药25，劣药13”准确记忆。
生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是
（1）生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下罚款。（2）生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。故选A。建议考生运用口诀“假药25，劣药13”准确记忆。
生产、销售的假药被使用后，应当认定为对人体健康造成严重危害的情形是
生产、销售假药，具有下列情形之一的，认定为“对人体健康造成严重危害”：
（1）造成轻伤或者重伤的；
（2）造成轻度残疾或者中度残疾的；
（3）造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；
（4）其他对人体健康造成严重危害的情形。
行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是
(1)行政处罚简易程序：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处以200元以下、对法人或者其他组织处以3000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。
(2)行政处罚听证程序：听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利:①较大数额罚款；②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物；③降低资质等级或吊销许可证件；④责令停产停业、责令关闭、限制从业；⑤其他较重的行政处罚等法律、法规、规章规定的其他情形。 建议考生运用口诀“简易警告小罚，听证停吊大罚”准确记忆。
行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是
(1)行政处罚简易程序：当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款（对公民处以200元以下、对法人或者其他组织处以3000元以下的罚款）或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。
(2)行政处罚听证程序：听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利:①较大数额罚款；②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物；③降低资质等级或吊销许可证件；④责令停产停业、责令关闭、限制从业；⑤其他较重的行政处罚等法律、法规、规章规定的其他情形。 建议考生运用口诀“简易警告小罚，听证停吊大罚”准确记忆。
消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于
消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证等，属于真情知悉权
消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于
消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证等，属于真情知悉权
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为
药品生产企业发现或者获知死亡病例须立即报告。故选A。
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构
药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，详细了解死亡病例的基本信息、药品使用情况、不良反应发生及诊治情况等，并在15日内完成调查报告，报药品生产企业所在地的省级药品不良反应监测机构。故选C。
有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是
越级使用抗菌药物应当详细记录用药指征，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格
医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。
医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过
医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物的品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。
向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括
(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。
关于基本药物使用的说法，正确的是
(1)政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物并实现零差率销售。(2)基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。故选C。建议考生运用口诀"基层医院零差率全部配；基本药物全部报，报得多"准确记忆。
在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是
中药饮片是指在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对产地初加工的中药材进行特殊加工炮制后形成的制成品。故选B。
根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是
中成药是指根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物。故选C。
药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是
中药材是指对原药材（生药）经过产地初加工后制成的中药。原药材是指纯天然未经加工或者简单加工后的植物类、动物类、矿物类和微生物类药物。 故选A。
保护期分别为30年、20年、10年的是
中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。故此题选C。
保护期为7年的是
中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年，中药二级保护品种的保护期限为7年。故此题选D。
某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。
该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的
根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。
某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。
定点经营企业的必备条件不包括
考查麻醉药品和精神药品经营。定点经营企业的必备条件包括：有符合《麻醉药品和精神药品管理条例》规定的麻醉药品和精神药品储存条件，有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力，单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为，符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。
某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。
该药品零售连锁企业在经营中，下列属于合法行为的是
第二类精神药品零售企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查。零售第二类精神药品时，处方应经执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员复核；第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量。故选C。
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行
麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。故选C。
《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，在许可事项发生变更前30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。故此题选B。
医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为
医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，在许可事项发生变更前30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。故此题选A。
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前
《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，向所在地省级药品监督管理部门提出换证申请。故此题选D。
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以
药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起十五日内作出行政处理决定。故选A。
根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年，故此题选D。
根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类，《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年，故此题选D。
根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证
有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》，故此题选A。
王某考试合格取得《执业药师资格证书》后，王某可以
根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是
药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛；中药材和中药饮片应分库存放；储存药品库房的相对湿度应控制在35%～75%。
关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是
国家根据药品安全性，将非处方药分为甲、乙两类，其中乙类非处方药更安全。
执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时
包装不符合规定的中药饮片，生产企业
根据GSP，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是
冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录，不符合温度要求的应当拒收。冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验。
药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是
药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体，应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。
根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性
《处方管理办法》第三十七条：药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。
国家一级野生药材物种是指
一级保护野生药材物种系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。
可以申请中药一级保护品种的是
医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括
关于中药材专业市场管理的说法，错误的是
严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。
不符合零售药店药品陈列要求的是
第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。
谭某，女，19岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是
肽类激素（除胰岛素外）不得零售。
某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是
经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是
经营者应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其提供的商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限；但消费者在购买该商品或者接受该服务前已经知道其存在瑕疵，且存在该瑕疵不违反法律强制性规定的除外。过期药品属于劣药，药店是不可以销售的。
某药品生产日期为2015.01.25，该药品的有效期为3年，则该药品有效期至
药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日各用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”；也可以用数字和其他符号表示为“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。预防用生物制品有效期的标注按照国家药品监督管理部门批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注应自分装日期计算，其他药品有效期的标注以生产日期计算。有效期若标注到日，应当为起算日期对应年月日的前一天；若标注到月，应当为起算月份对应年月的前一月。
关于药品质量公告的说法，正确的是
药品抽查检验分为国家和省（自治区、直辖市）两级。国家药品抽验以评价抽验为主，省级药品抽验以监督抽验为主。抽査检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告，国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。对由于药品质量严重影响用药安全、有效的，应当及时发布；对药品的评价抽验，应给出药品质量分析报告，定期在药品质量公告上予以发布。省级药品监督管理部门发布的药品质量公告，应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布，并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案。
有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是
对医师处方进行审核，签字的人员必须是
对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当
对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是
物料的外包装应当有标签，并注明规定的信息。每次接收均应当有记录，内容包括：①交货单和包装容器上所注物料的名称；②企业内部所用物料名称和（或）代码；③接收日期；④供应商和生产商（如不同）的名称；⑤供应商和生产商（如不同）标识的批号；⑥接收总量和包装容器数量；⑦接收后企业指定的批号或流水号；⑧有关说明（如包装状况）。故选A。
以下关于药品广告申请说法错误的是
药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业，并不局限于药品生产企业，所以C错误。
以下不属于“双跨”药品的管理要求的是
在《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》中明确了“双跨”药品的说明书、标签管理等相关内容，管理要求如下：包装、标签、说明书管理；商品名管理；销售管理；广告管理。故选C。
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法，正确的是
未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方，由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。
行政处罚的种类不包括
行政处罚指药品监督管理部门在职权范围内对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的行政相对人所实施的行政制裁。行政处罚的种类主要有：警告、罚款、没收非法财物、没收违法所得、责令停产停业、暂扣或吊销有关许可证等。
未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是
无证经营是指未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的。
1.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的；
2.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的；
3.未取得《医疗机构制剂许可证》配制制剂的；
4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的，由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续；逾期不补办的，宣布其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》无效；仍从事药品生产经营活动的按无证经营处理。
伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的，确实是法律不允许的，但是不属于无证经营。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》不得在门诊使用的是
特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用，故此题选D。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》严重感染、免疫功能低下合并感染可选用
严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物，故此题选B。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选
预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物，故此题选A。
医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其
药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其
药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其
执业药师注册证有效期满前3 个月，应申请办理
执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理
已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以
药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是
药品成分的含量不符合国家药品标准的是
提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的
买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的
买卖药品批准证明文件，有违法所得的
新药监测期内的国产药品须报告其引起的
新药监测期内的国产药品，报告所有不良反应，故此题选D。
新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的
新药监测期已满的其他国产药品，报告新的和严重的不良反应，故此题选C。
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于
《中华人民共和国反不正当竞争法》规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于
《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是
国家规定禁止采猎一级保护野生药材物种。一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，但不得出口。一级保护野生药材物种包括：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。故此题选 A。
《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是
三级保护野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种，包括：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。故此题选D。
违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，多长时间内不受理该品种的广告审批申请
强迫他人吸食、注射毒品的最多可处
依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是
依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是
依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是
消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这种消费者权利属于
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于
根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是
非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传，故此题选C。
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是
“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的
“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的
甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物
甲医疗机构应当查验的证明文件不包括
甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物
甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于
甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物
甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存
某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。
该降压药
某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。
市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括
A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。
B 药店对A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为
A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。
B 药店对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久向人民法院起诉
A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。
B 药店对A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为
药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的
药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选C。
药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是
药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须符合：①对于横版标签，必须在上三分之一范围内显著位置标出；对于竖版标签，必须在右三分之一范围内显著位置标出；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写；②不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；③字体颜色应当使用黑色或者白色，不得使用其他颜色。浅黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色号均可使用，但要与其背景形成强烈反差的要求；药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。故选D。
药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
若某药品有效期是2011 年3 月，则在药品包装标签上，有效期表述方法正确的是
药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。
以下有关注册商标的表述，错误的是
世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用
世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括
世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理的依据不包括
对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有
（1）药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故A正确。
（2）药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的。应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。故B正确，C错误。
（3）药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查时，药品生产企业应当予以协助。故D错误。
关于中药饮片的说法，正确的有
（1）生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》。（2）批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》。（3）严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签。（4）严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。故A、C正确，B、D错误。
根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是
新药申请，是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品，虽不属于新药，但药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请，是指生产国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家标准的药品的注册申请；但生物制品按照新药申请的程序申报。
下列情形属于违法行为的有
经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国务院药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有
在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层由省级药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门项目有
将第二、三类医疗器械经营许可，药品零售企业经营质量管理规范（GSP)认证，麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发，麻醉药品和精神药品邮寄证明核发等行政审批项目的管理层级由省级人民政府药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门。
可以报考2019 年执业药师考试的有
经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有
关于含麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的有
具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质的药品经营企业，方可从事含麻黄碱类复方制剂的批发业务。
药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。
药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。
您目前分数偏低，基础较薄弱，建议加强练习。