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单选题 （一共110题，共110分）

1.

处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

2.

自2006年1月1日起，凡纳入国家免疫规划的疫苗制品的最小外包装上，须标明“免费”字样，其颜色为

3.

国务院药品监督管理部门规定的医疗用毒性药品的标志样式为

4.

根据《药品管理法》及相关规定，麻醉药品标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为

5.

根据《药品管理法》及相关规定，精神药品的标签必须印有国务院药品监督管理部门规定的标志，其颜色为

6.

开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的是

7.

药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

8.

消费者有权自主

9.

非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

10.

甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

11.

药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的，可以

12.

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

13.

资源严重减少的主要常用野生药材物种是

14.

在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是（ ）。

15.

在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（ ）。

16.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是

17.

属于第二类精神药品的是

18.

属于含特殊药品复方制剂的是

19.

属于第一类精神药品的是

20.

《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为

21.

国家基本药物目录原则上每几年调整一次

22.

国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次

23.

依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实行

24.

对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出

25.

药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的

26.

按照药品补充申请的是

27.

药品零售企业应当建立药品陈列检查记录，记录至少保存

28.

有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

29.

根据《药品流通监督管理办法》，下列药品生产、经营企业的行为，符合规定的是

执业药师提分卷，， 【精华专区可购买】

30.

某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

31.

开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是

32.

有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是

33.

乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药，李某的下列做法，正确的是

34.

《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求做法不正确的是

35.

药品批发企业应当建立药品验收记录，记录至少保存

36.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，接种单位发现质量可疑疫苗，相关的处理措施，错误的是

37.

关于经营者履行“三包”或其他责任义务的说法，错误的是

38.

下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

39.

医疗机构有关罂粟壳的管理的说法，错误的是

40.

下列不属于A 型药品不良反应的是

41.

药品零售企业供应和调配毒性药品

42.

以下情形应按假药论处的是

43.

依据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神品，应凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向

44.

以下关于境内第二类医疗器械注册证格式的表述，正确的是

45.

婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂等向以下哪个部门备案

46.

乙药厂生产的某药品含量明显低于国家药品标准，对人体健康造成严重危害，构成犯罪，其罪名应定为

47.

《中药材生产质量管理规范》的适用范围是

48.

知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的，应处以

49.

下列药品中可以申请委托生产的是

50.

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

51.

以下不属于含特殊药品复方制剂的是

52.

关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是

53.

下列品种可以委托生产的是

54.

湖南省某化妆品企业生产特殊用途化妆品，需持有的批准文号为

55.

市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5 日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续，并将

56.

主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、建立试题库及考试命题工作是

57.

主要负责审定考试科目、考试大纲的是

58.

对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过

59.

对常用低价药可采取

60.

对独家生产的药品可以采取

61.

属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是

62.

归属为部门规章的是

63.

属于全国人大及其常委会制定的规范性文件为

64.

属于各省市出台的药品管理地方性法规的是

65.

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号），对未在中国境内外上市销售的药品实施的注册申请称为

66.

仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于

67.

药品零售连锁企业经批准可以销售

68.

需要办理《购用证明》才可购买的是

69.

属于特殊使用级抗菌药物特点的是

70.

属于限制使用级抗菌药物特点的是

71.

属于非限制使用级抗菌药物特点的是

72.

合格药品库（区）应标示

73.

待确定药品库（区）应标示

74.

不合格药品库（区）应标示

75.

生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的

76.

外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品

77.

破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的

78.

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

79.

消费者有权自主选择商品或者服务，进行比较、鉴别和挑选，这种消费者权利属于

80.

消费者有权在购买、使用商品和接受服务时人身、财产安全不受损害的权利，这种消费者权利属于

81.

可以发布广告但不得在7点至22点发布含有改善和增强性功能内容的媒介是

82.

处方药广告可以发布在

83.

生产、销售假药，生产、销售金额二十万元以上不满五十万元

84.

生产、销售假药，销售金额十万元以上不满二十万元，并具有应当酌定从重处罚情形之一的

85.

生产、销售假药，造成三人以上重伤或十人以上轻伤的

86.

生产、销售假药，造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的

87.

全部属于行政处罚的是

88.

全部属于行政处分的是

89.

二级医院临床药师不少于

90.

三级医院临床药师不少于

91.

某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。

上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到

92.

某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。

关于上述信息中的三级召回，适用于

93.

2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

94.

2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

关于处方印刷用纸颜色对应正确的是

95.

2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

药品批发企业验收药品时，如遇破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至

96.

2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。

根据《药品经营质量管理规范》，有关药品零售企业药品拆零销售，说法错误的是

97.

某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

从上述信息分析，药品监督管理部门不予受理的主要原因是

98.

某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

假定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是

99.

某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。

关于第三类互联网药品交易服务的说法错误的是

100.

2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定

101.

2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务，需向以下哪个部门提出申请

102.

2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业。

以下该企业行为错误的是

103.

某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

该药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号

104.

某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

该药品生产企业取得该药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传

105.

某药品生产企业拟对其生产的药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

若查实该药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请

106.

药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

根据上述信息，乙医院配制的外用膏剂应定性为

107.

药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为

108.

药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。

现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号，对甲零售企业在柜台销售行为的定性和解释，正确的是

109.

2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。

该公司产品“泰元胶囊”应该判定为

110.

2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药” 。 经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。

针对该保健食品，下列说法错误的是

多选题 （一共10题，共10分）

111.

含特殊药品复方制剂包括

112.

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

113.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

114.

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的

115.

疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置标明

116.

由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形包括

117.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

118.

医疗机构制剂的特征有

119.

以下关于医疗器械经营分类管理的叙述，正确的是

120.

医疗机构购进药品的要求包括