药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

说明书【药品名称】项中所列顺序正确的是

下列情形应按劣药论处的是

药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

生产、销售的假药被使用后，应当认定为对人体健康造成严重危害的情形是

行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等，这种消费者权利属于

消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查，并在几日内完成调查报告，报所在地的省级药品不良反应监测机构

有关抗菌药物的分级使用和越级使用的说法，错误的是

药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格

医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过

向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

关于基本药物使用的说法，正确的是

在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是

根据疗效确切、应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，批量生产供应的药物是

药用植物、动物、矿物的药用部分采收后经产地初加工形成的原料药材是

保护期分别为30年、20年、10年的是

保护期为7年的是

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂，导致一名患者出现过敏性休克，最终死亡。

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

定点经营企业的必备条件不包括

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准，可以从事经营第二类精神药品业务。

该药品零售连锁企业在经营中，下列属于合法行为的是

麻醉药品和第一类精神药品的使用单位对药品入库应实行

《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更，申请变更登记应在许可事项发生变更前

医疗机构要变更《医疗机构制剂许可证》许可事项，原审核、批准机关应当自收到申请之日起作出决定的期限为

《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，可以

根据《互联网药品信息服务管理办法》经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

根据《互联网药品信息服务管理办法》非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为

根据《互联网药品信息服务管理办法》有效期届满，持证单位需要继续提供互联网药品信息服务的，应当在有效期届满前多长时间申请换证

王某考试合格取得《执业药师资格证书》后，王某可以

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法，正确的是

关于处方药和非处方药分类管理的说法，错误的是

执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时

包装不符合规定的中药饮片，生产企业

根据GSP，关于药品批发企业药品收货与验收的说法，错误的是

药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报吿法定主体的是

根据《处方管理办法》，药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”，其中查用药合理性

国家一级野生药材物种是指

可以申请中药一级保护品种的是

医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

关于中药材专业市场管理的说法，错误的是

不符合零售药店药品陈列要求的是

谭某，女，19岁，从微信中得知使用生长因子素（属肽类激素）可以美容，就接连去了多家零售药店购买，但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释，正确的是

某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是

经营者的义务是消费者权利的重要保障。以下关于经营者义务的说法，不正确的是

某药品生产日期为2015.01.25，该药品的有效期为3年，则该药品有效期至

关于药品质量公告的说法，正确的是

有关处方药与非处方药销售，下列说法错误的是

对医师处方进行审核，签字的人员必须是

对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当

根据《药品生产质量管理规范》，不属于物料接收的记录内容的是

以下关于药品广告申请说法错误的是

以下不属于“双跨”药品的管理要求的是

未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师张某和处方调配人员王某合谋，擅自为某吸毒人员开具麻醉药品，造成严重后果，已构成犯罪。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于执业医师张某和处方调配人员王某的法律责任的说法，正确的是

行政处罚的种类不包括

未取得《药品经营许可证》《药品生产许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的，应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是

根据《抗菌药物临床应用管理办法》不得在门诊使用的是

根据《抗菌药物临床应用管理办法》严重感染、免疫功能低下合并感染可选用

根据《抗菌药物临床应用管理办法》预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选

医疗机构配制的制剂为假药，情节严重的，应吊销其

药品生产企业生产假药，情节严重的，应吊销其

药品经营企业经营假药，情节严重的，应吊销其

执业药师注册证有效期满前3 个月，应申请办理

执业药师到注册地以外的省、自治区、直辖市执业的，重新申请注册前应办理

已注册，执业药师受取消执业资格处分的予以

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的是

药品成分的含量不符合国家药品标准的是

提供虚假的证明、文件资料样品取得《药品经营许可证》的

买卖、出租、出借药品生产许可证，没有违法所得的

买卖药品批准证明文件，有违法所得的

新药监测期内的国产药品须报告其引起的

新药监测期已满的其他国产药品须报告其引起的

《中华人民共和国反不正当竞争法》规定投标者和招标者相互勾结，以排挤竞争对手的公平竞争属于

《中华人民共和国反不正当竞争法》规定违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密属于

《中华人民共和国反不正当竞争法》规定经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件属于

《野生药材资源保护管理条例》规定禁止采猎的野生药材物种是

《野生药材资源保护管理条例》规定资源严重减少的野生药材是

违反《药品管理法》有关药品广告的管理规定的，撤销其批准文号后，多长时间内不受理该品种的广告审批申请

强迫他人吸食、注射毒品的最多可处

依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是

依照《药品注册管理办法》药物治疗作用确证阶段是

依照《药品注册管理办法》新药上市后的应用研究阶段是

消费者有权要求经营者保证其在使用商品时人身财产安全不受损害，这种消费者权利属于

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品属于

根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类在已知活性成分的基础上，对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应症等进行优化，且具有明显临床优势，中国境内外均未上市的药品属于

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传的是

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是

“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的

“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的

甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

甲医疗机构应当查验的证明文件不包括

甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

甲医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于

甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物

甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。

该降压药

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500 盒，每盒售价30 元，5 名患者购买服用该降压药后，血压过高而住院治疗。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余该降压药280 盒。

市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括

A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。

B 药店对A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为

A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。

B 药店对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久向人民法院起诉

A 市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B 药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2 万元罚款。

B 药店对A 药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

根据《药品说明书和标签管理规定》，说法错误的是

药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

若某药品有效期是2011 年3 月，则在药品包装标签上，有效期表述方法正确的是

药品说明书和标签，是药品外在质量的主要体现，是传递药品信息，指导医师用药和消费者购买使用药品，以及药师开展合理用药咨询的主要依据之一。请回答下面有关问题。

以下有关注册商标的表述，错误的是

世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用

世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》、医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括

世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%，远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有：医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识不足，缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估；沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准；外界因素，缺乏信息化的管理监控；病人因素，缺乏认识，要求用药；环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物分级管理的依据不包括

对于存在安全隐患的药品，下列说法正确的有

关于中药饮片的说法，正确的有

属于国家三级保护野生药材物种的药材有

根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

下列情形属于违法行为的有

经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国务院药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

在全面深化行政审批制度改革工作中，国务院决定将行政审批项目的管理层由省级药品监督管理部门下放到设区的市级人民政府药品监督管理部门项目有

可以报考2019 年执业药师考试的有

经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有

关于含麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的有