单选题 (一共110题,共110分)

1.

国家一级保护野生药材物种是指

2.

以下哪一项不属于行政强制措施的种类

3.

药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

4.

药品生产企业取得药品广告批准文号之后,在异地发布药品广告的要求是

5.

具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是

6.

以下关于中药保护品种的范围和等级划分不正确的是

7.

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是

8.

药品说明书未载明的不良反应,属于

9.

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照

10.

根据《医疗用毒性药品管理办法》,关于毒性药品的管理和使用的说法,正确的是

11.

某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》,属于

12.

最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

13.

下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是

14.

国家基本药物的遴选原则不包括

15.

不符合药品供应保障体系有关要求的是

16.

根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类不包括

17.

对已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品进行药品注册申时应按照

18.

生物制品进行药品注册申请时应按照

19.

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

20.

甲医院设立了制剂室,符合规定的行为是

21.

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

22.

根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品采购的说法,错误的是

23.

根据《执业药师注册管理暂行办法》,执业药师欲变更执业地区,应当

24.

张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以

25.

我国负责药品储备的主管部门是

26.

根据GMP的要求,下面说法错误的是

27.

药品批准文件与实例对应不正确的是

28.

根据《药品经营质量管理规范》,零售企业营业场所应当具有的营业设备不包括

29.

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

30.

根据《药品流通监督管理办法》,下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是

31.

关于药品说明书规定的说法,错误的是

32.

以下关于药品说明书的格式和书写要求,说法正确的是

33.

药品广告批准文号的核发部门是

34.

药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告,或未按照要求开展重点监测的,按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品

35.

下列哪个化妆品属于特殊用途化妆品

36.

未经注册商标所有人的许可,在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为属于

37.

关于药品分类管理的说法,正确的是()

38.

关于“中药”的有关说法,错误的是

39.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列疫苗中不属于第一类疫苗的是

40.

医疗机构麻醉药品和第一类精神药品调剂的人员应是

41.

医疗用毒性药品专有标志是

42.

经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

43.

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,购买商品时,消费者的权利不包括

44.

根据《药品管理法》的规定,从事生产、销售假药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动

45.

植入类医疗器械,其药品进货查验记录和销售记录应当保存的年限是

46.

纳入国家基本药物目录应当经过单独论证的药品是

47.

不得在零售药店经营的是查看材料

48.

不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

49.

应当从国家基本药物目录中调出的药品查看材料

50.

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是

51.

负责中药资源普查的机构是查看材料

52.

在境内分包装的某进口化学药品,其批准文号的格式应为

53.

国内生产的某生物制品,其批准文号的格式应为查看材料

54.

药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是

55.

不得在市场上进行销售的是查看材料ABCD

56.

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

一级召回应

57.

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

二级召回应

58.

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求

三级召回应查看材料

59.

第一类互联网药品交易服务为

60.

第二类互联网药品交易服务为查看材料

61.

根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查处方

62.

根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查药品

63.

根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查配伍禁忌

64.

根据《处方管理办法》,药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”查用药合理性查看材料

65.

应当参照药敏试验结果选用

66.

应当慎重经验用药

67.

应当暂停针对此目标细菌的临床应用查看材料ABCD

68.

禁止采猎的野生药材物种是

69.

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

70.

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是查看材料ABCD

71.

凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是查看材料ABCD

72.

属于麻醉药品的是

73.

属于第一类精神药品的是

74.

属于第二类精神药品的是查看材料ABCD

75.

定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于

76.

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是查看材料

77.

导致住院时间延长的药品不良反应属于查看材料

78.

根据《药品说明书和标签管理规定》应当列出全部辅料名称的是

79.

根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是

80.

根据《药品说明书和标签管理规定》直接接触药品包装的标签为查看材料ABCD

81.

根据《药品广告审查发布标准》不得发布广告的药品为

82.

根据《药品广告审查发布标准》印有“请按药品说明书使用或在药师指导下购买和使用”广告忠告语的药品为

83.

根据《药品广告审查发布标准》印有“本广告仅供医学药学专业人士阅读”广告忠告语的药品为查看材料

84.

在指定医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是

85.

属于第二类医疗器械的是

86.

属于第三类医疗器械的是查看材料ABCD

87.

国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为

88.

卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为

89.

国家食品药品监督管理总局许可的进口非特殊用途化妆品备案号体例为

90.

卫生部许可的进口非特殊用途化妆品体例为查看材料ABCD

91.

一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后,应聘到A省B药品生产企业,从事药品质量管理工作。

刘某哪一年可以参加全国执业药师资格考试查看材料

92.

一、刘某2014年药学专业硕士研究生毕业后,应聘到A省B药品生产企业,从事药品质量管理工作。

刘某申请注册需要具备的条件不包括查看材料

93.

二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

上述临床试验的属于查看材料

94.

二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

上述临床试验的病例数应查看材料

95.

二、2016年,甲药品生产企业研发出的新药经有关部门的审批已经进入新药上市后的应用研究阶段,目前正在考察该药品广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价该药品在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量。

完成临床试验后,甲药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号

96.

三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更,属于登记事项变更查看材料

97.

三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

该药品零售企业应该在何时之前,申请换发《药品经营许可证》查看材料

98.

三、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。

该药品零售企业的下列销售行为,不符合规定的是查看材料

99.

四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

该处方的印刷用纸为查看材料

100.

四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

该处方不得超过查看材料

101.

四、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方。

该处方应当保存查看材料

102.

五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传查看材料

103.

五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。

若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号,并且几年内不受理该品种的广告审批申请查看材料

104.

五、某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传,向药品监督管理部门提交了申请,并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中,涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,目前相关部门已介入调查。

假如乙药品生产企业的药品广告批准文号为使用虚假材料而取得,药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号,并且几年内不受理该品种的广告审批申请查看材料

105.

六、在一个研讨班上,学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

讨论情形应当认定为“其他严重情节”的是查看材料

106.

六、在一个研讨班上,学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

讨论情形应当酌定从重处罚的是查看材料

107.

六、在一个研讨班上,学员对生产、销售假药的刑事责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个,一是造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的;二是生产、销售金额二十万元以上不满五十万元的;三是造成五人以上轻度残疾或者器官组织损伤导致一般功能障碍的;四是生产、销售的假药属于注射剂药品、急救药品的。

针对第三种情形,对其主要负责人的处罚为查看材料

108.

七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒,每盒售价30元,造成3人体温过高而住院,经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余感冒药2700盒。

该感冒药查看材料

109.

七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒,每盒售价30元,造成3人体温过高而住院,经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余感冒药2700盒。

针对案例所述情形,应当认定为查看材料

110.

七、某药品批发企业擅自用淀粉生产感冒药3千盒,每盒售价30元,造成3人体温过高而住院,经鉴定为轻伤。市药品监督管理部门介入调查,查获剩余感冒药2700盒。

追究刑事责任时,对其主要负责人查看材料

多选题 (一共10题,共10分)

111.

属于药品类易制毒化学品原料药的购销要求的是

112.

应与非处方药专有标识一体化印刷的有

113.

关于生产中药饮片的说法正确的有

114.

台湾居民报考内地执业药师考试应

115.

完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制包括

116.

某药品批发企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有

117.

某电商平台以发布“促进女性排卵,帮助生龙凤胎”信息等方式推广销售处方药氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法,正确的有

118.

提供虚假的证明、文件资料、样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的

119.

《药品经营质量管理规范》对药品零售企业药品陈列的要求有

120.

以下关于消费者权益保护法具有特定的适用对象,说法正确的是