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单选题 （一共110题，共110分）

1.

可以申请中药二级保护品种的是

2.

关于中药饮片生产、经营行为的说法，错误的是

3.

有关药品分类管理的说法，正确的是

4.

某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是"中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂"。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是"生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂"，经营方式是"批发"。该药店可以从该供货商采购的药品是

5.

药品批发企业销售记录保存的时限应当是

6.

药品经营企业可以从事的采购活动是

7.

《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为

8.

有关我国保障性药品目录的说法，错误的是

9.

有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

10.

有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是

11.

具有销售第二类精神药品资格的零售企业

12.

抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，医疗机构可以

13.

麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带

14.

关于定点经营的说法，正确的是

15.

有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是

16.

经国家药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验合格方可进口的是

17.

经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括

18.

医疗器械生产经营企业、使用单位发现或者知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在几个工作日内向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告

19.

有关特殊医学用途配方食品的说法，错误的是

20.

有关医疗用毒性药品的管理，下列说法正确的是

21.

关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

22.

医疗机构向患者提供的含有蛋白同化制剂、肽类激素的处方应当保存

23.

根据《2016年兴奋剂目录》，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于

24.

列入第二类精神药品管理的是

25.

零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过两个最小包装的是

26.

根据《麻醉药品品种目录（2013年版）》，属于麻醉药品的是

27.

按麻醉药品管理的是

28.

按第一类精神药品管理的是

29.

按第二类精神药品管理的是

30.

列入现行麻醉药品品种目录的是

31.

列入现行第一类精神药品品种目录的是

32.

列入现行第二类精神药品品种目录的是

33.

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是

34.

医疗机构第二类精神药品的处方应至少保存

35.

医疗机构麻醉药品处方应当至少保存

36.

发放《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》的部门是

37.

出具《麻醉药品、精神药品邮寄证明》的部门是

38.

只能凭专用处方在本医疗机构使用的是

39.

凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

40.

第一类精神药品处方保存期限为

41.

根据《精神药品品种目录（2013年版）》，属于第一类精神药品的是

42.

医疗机构麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期届满之日起不少于

43.

第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于

44.

对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

45.

国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是

46.

基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应

47.

非处方药分为甲、乙两类，其分类的依据是药品的

48.

负责制定公布非处方药专有标识的机构是

49.

购买商品时，消费者的权利不包括

50.

对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是

51.

药品发生群体不良反应的报告时限是

52.

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是

53.

药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

54.

有关医疗机构炮制中药饮片的说法，错误的是

55.

黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于

56.

中药一级保护品种的最低保护年限是

57.

中药二级保护品种的最低保护年限是

58.

治疗特殊疾病的中药品种，申请中药保护品种的保护期限和最长的延长保护期限分别为

59.

对特定疾病有显著疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

60.

对特定疾病有特殊疗效的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

61.

从天然药物中提取有效物质生产的中药品种，申请中药保护品种的保护期和最长的延长保护期限分别为

62.

可以申请中药一级保护品种的是

63.

中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员应当具有

64.

根据《野生药材资源保护管理条例》分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

65.

中药饮片批发企业从事中药材、中药饮片养护工作的人员应当具有

66.

根据《野生药材资源保护管理条例》禁止采猎的野生药材物种是

67.

濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是

68.

资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是

69.

资源严重减少的主要常用野生药材物种是

70.

属于资源严重减少的主要常用野生药材是

71.

没有列入《国家重点保护野生药材物种名录》的植物药材是

72.

属于国家一级保护野生药材物种的是

73.

属于国家二级保护野生药材物种的是

74.

属于国家三级保护野生药材物种的是

75.

中药饮片零售企业从事中药饮片质量管理、验收、采购的人员应当具有

76.

根据《野生药材资源保护管理条例》野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口的是

77.

禁止采猎的野生药材物种是

78.

药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现( )。

79.

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是

80.

国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的

81.

有关执业药师继续教育的说法，错误的是

82.

下列技术人员，符合国家执业药师资格考试报名条件中的专业、学历和工作年限要求的是

83.

可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是 查看材料

84.

中药饮片零售企业从事中药饮片调剂的人员应当具有 查看材料

85.

属于资源严重减少的主要常用野生药材的是

86.

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材的是

87.

属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的非毒性重要野生药材的是

88.

属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是

89.

属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是

90.

纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是 查看材料

91.

某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

该中药降糖药 查看材料

92.

某市药品监督管理部门在日常的监督检查中，发现某药品生产企业擅自将库存老批号中药降糖药重新加工成新批号产品出厂销售，货值金额10万元。截止到案发，尚未造成危害。

药监部门对该药品生产企业可以做出的处罚不包括 查看材料

93.

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

该降压药 查看材料

94.

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

市药品监督管理部门对该个体诊所可以做出的处罚不包括 查看材料

95.

某个体诊所擅自用淀粉生产降压药500盒，每盒售价30元，但尚未造成人员的伤害和死亡。市药品监督管理部门介入调查，查获剩余乙降压药280盒。

追究刑事责任时应对该个体诊所负责人 查看材料

96.

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

上述信息中所指的四种情形，应按假药或者假药论处的是 查看材料

97.

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

上述信息中所指的生产假劣药情形，属于在处罚幅度内从重处罚的是 查看材料

98.

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

根据最高人民法院，最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，针对第四种情形，如果所在企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，应该认定为 查看材料

99.

在一个研讨班上，学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开了讨论。讨论的情形主要包括四个，一是采用多加矫味剂生产儿童退热药；二是多加药用淀粉生产降压药；三是部分药品超过有效期；四是某抗菌药物的外包装上标示的适应症与批准的药品说明书中适应症表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应症等。

根据药品管理法、刑法及其相关司法解释，针对第四种情形，如果所在的药品生产企业生产金额达到100余万元，已经销售金额达到15万元，但尚未造成人员的伤害和死亡，关于企业和相关责任人法律责任的说法，错误的是 查看材料

100.

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号 查看材料

101.

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传 查看材料

102.

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，撤销该品种药品广告批准文号，药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请 查看材料

103.

2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法，正确的是 查看材料

104.

2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号有效期的认定，正确的是 查看材料

105.

2014年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2012110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效、三十天痊愈”。

对该药品广告内容的定性，正确的是 查看材料

106.

2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

上述信息中所指的第二类疫苗是 查看材料

107.

2016年3月以来，针对某省非法经营疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出问题，国务院于2016年4月23日公布了《国务院关于修改(疫苗流通和预防接种管理条例)的决定》(国务院令第668号)(以下简称《决定》)。《决定》修改了第二类疫苗的流通方式，取消疫苗批发企业经营疫苗的环节，明确疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台，第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在平台上集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。

同时，《决定》强化了疫苗全程冷链储运管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度。

从上述信息分析，关于第二类疫苗流通方式，正确的是 查看材料

108.

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

该药品零售连锁企业应当经过哪个部门的批准，才能从事经营第二类精神药品业务 查看材料

109.

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

获得批准后，该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存几年备查 查看材料

110.

某药品零售连锁企业，拟从事经营第二类精神药品业务。

在经营中，该药品零售连锁企业的哪个行为合法 查看材料

多选题 （一共10题，共10分）

111.

下列有关法律效力层次的说法，正确的有

112.

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

113.

有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有

114.

药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

115.

药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取的措施有

116.

医疗机构药师的工作职责有

117.

经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

118.

有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有

119.

属于国家三级保护野生药材物种的药材有

120.

正当的竞争行为包括