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单选题 （一共110题，共110分）

1.

某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应

2.

非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当

3.

某县医院对其配置的医院制剂A，可以采取的措施是

4.

处方格式由三部分组成，其中正文部分包括

5.

调剂处方必须做到\"四查十对\"，其\"四查\"是指

6.

依据《药品临床试验质量管理规范》，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康

7.

药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

8.

有关药品广告的说法，正确的是

9.

下列情形应按劣药论处的是

10.

医疗机构药师的主要工作职责不包括

11.

使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于

12.

使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于

13.

使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于

14.

区域性批发企业需要就近向相邻的其他省内取得麻醉药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品，应当经

15.

下列项目变更时不必办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续的是

16.

下列不属于医疗用毒性中药品种的是

17.

根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于"酌情从重处罚"的是

18.

根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

19.

根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，应当依法从重处罚的是

20.

药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》，属于

21.

药品批发企业在药品购销活动中履行合同不当，承担违约责任，属于

22.

未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的

23.

个体医生使用假药，造成某患者健康严重受损，被处以有期徒刑并处罚金，属于

24.

出租《药品生产许可证》，没收违法所得，并处罚款的金额为违法所得的

25.

药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于

26.

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格”其中的“取消其药物临床试验机构的资格”属于

27.

所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

28.

药品成分的含量不符合国家药品标准的

29.

药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

30.

某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液混浊变质，该药品应

31.

某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

32.

某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应

33.

某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应

34.

生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

35.

生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，应处

36.

生产、销售劣药，后果特别严重的，应处

37.

生产、销售假药

38.

生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的

39.

生产、销售假药，对人体健康造成特别严重危害的

40.

某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体造成严重危害，追究刑事责任时应处

41.

生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为

42.

生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为

43.

生产、销售的假药被使用后，应当认定为对人体健康造成严重危害的情形是

44.

生产、销售的假药被使用后，应当认定为其他特别严重情节的情形是

45.

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释生产、销售假药，致人重度残疾，属于

46.

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释生产、销售假药，造成轻伤的，属于

47.

吊销许可证属于

48.

责令停产停业属于

49.

因药品缺陷向患者赔偿属于

50.

《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括

51.

从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

52.

下列规范性文件中，其法律效力层次最高的是

53.

药品在销售前应当按规定在指定药品检验机构进行检验的是

54.

有关药品零售的说法，错误的是

55.

若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应

56.

处方药可以申请转换为非处方药的是

57.

不应作为乙类非处方药的情况不包括

58.

消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，不包括

59.

我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

60.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

61.

可以申报医疗机构制剂的是

62.

保存期满的处方销毁须

63.

经营不需许可和备案的是

64.

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

65.

关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法，错误的是

66.

执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

67.

基本医疗卫生制度的四大体系不包括

68.

非处方药遴选的主要原则是

69.

国家基本药物遴选的主要原则是

70.

列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是

71.

在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金准予支付的药品是

72.

在基本医疗保险药品目录中，列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的药品是

73.

不能纳入医疗保险用药范围的药品是

74.

有关《进口药材批件》的说法，错误的是

75.

下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

76.

消费者和经营者发生消费权益争议的解决途径中，其结果具有强制执行力的最后解决手段是（ ）。

77.

下列属于低价倾销行为的是

78.

最小包装上标注有“免费”字样的是

79.

下列关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是

80.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是

81.

可以申报为医疗机构制剂的是

82.

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

生产、销售假药，造成较大突发公共卫生事件的，属于查看材料

83.

某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

查看材料

84.

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值

85.

冒充此种药品属于假药的是

86.

应按假药论处的是

87.

药物临床试验机构以健康人为麻醉药品和第一类精神药品临床试验的受试对象的，由药品监督管理部门责令停止违法行为，给予警告；情节严重的，取消其药物临床试验机构的资格；构成犯罪的，依法追究刑事责任。对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任。

“对受试对象造成损害的，药物临床试验机构依法承担治疗和赔偿责任”属于查看材料

88.

特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

89.

不能纳入基本医疗保险用药范围的是

90.

医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是查看材料

91.

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

应制定召回计划并组织实施的主体是查看材料

92.

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

对该注射液应实施几级召回查看材料

93.

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为查看材料

94.

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限查看材料

95.

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为查看材料

96.

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请查看材料

97.

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到查看材料

98.

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是查看材料

99.

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是查看材料

100.

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

上述临床试验的病例数为查看材料

101.

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号查看材料

102.

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段。

该药品生产企业取得的药品批准文号有效期为查看材料

103.

A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，提出行政复议的时效一般为查看材料

104.

A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

B药店对行政复议决定不服的，可在收到复议决定书之日起多久内向人民法院起诉查看材料

105.

A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。

B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为查看材料

106.

余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

余某的行为符合执业药师资格制度相关规定的是查看材料

107.

余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是查看材料

108.

余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。

关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是查看材料

109.

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。

从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是查看材料

110.

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防鼠设备：有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车；建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)％和(66±2)％。

关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法，错误的是查看材料

多选题 （一共10题，共10分）

111.

凡加工炮制毒性中药，必须按照

112.

关于药品经营许可证管理的说法，正确的有

113.

下列药品销售行为中，违法的有

114.

根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，有关医药代表的说法，正确的有

115.

对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括

116.

按照《医疗器械监督管理条例》，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有

117.

可纳入《基本医疗保险药品目录》的药品包括

118.

基本药物应满足的条件包括

119.

有关药品生产监督管理的说法，正确的有

120.

有关上市许可人制度的说法，正确的有