单选题 (一共100题,共100分)

1.

行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前,当事人有权要求进行的程序是

2.

行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款,适用的程序是

3.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当通过不良反应监测中心的网站报告的期限为

4.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告,报所在地的省级药品不良反应监测机构

5.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该中药注射剂出现的药品不良反应属于

6.

境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

7.

进口第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

8.

属于资源严重减少的野生药材是

9.

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

10.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》,下列关于药品零售叙述正确的是

11.

按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是

12.

《药品经营质量管理规范实施细则》中规定中药饮片应标明

13.

国家药品安全“十二五”规划发展目标医疗器械采用国际标准的比例达到

14.

互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制,有效期为

15.

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是

16.

根据《医疗用毒性药品管理办法》,执业医师开具处方中含有毒性中药川乌,执业药师调配处方时

17.

根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业无须分开存放的药品是

18.

执业药师以下行为无需办理变更注册手续的有(  )

19.

生产毒性药品及其制剂,其生产记录保存

20.

新药是指

21.

根据《中药品种管理办法实施条例》,国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产者提交的,自行取得且未披露试验数据的保护期是

22.

药品编码本位码共14位,其中第9到第13位为

23.

药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方

24.

未取得《药品生产许可证》生产药品的处违法生产药品货值金额

25.

某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传,下列药品广告宣传方式中,符合规定的是

26.

根据《中华人民共和国行政诉讼法》,下列属于行政诉讼受案范围的是

27.

根据《执业药师资格制度暂行规定》,执业药师继续教育实行

28.

《中华人民共和国中医药条例》的施行日期是

29.

下列属于三级保护药材的是

30.

根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是

31.

根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

32.

境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为

33.

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,购销记录保存的时限应当是

34.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》,对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

35.

药品召回分为

36.

某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降血糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药的最佳处理方式是

37.

中药材的采集应坚持的原则

38.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,不属于审查和确定定点零售药店原则的是

39.

下列不属于行政处罚中不予处罚的项是

40.

根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是

41.

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》,基本药物中化学药品分类依据是

42.

中药保护品种在保护期内向国外申请注册时,必须经过

43.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》,向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

44.

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,一般不在说明书【注意事项】项中说明的是

45.

根据《中华人民共和国药品管理法》,开办药品经营企业的必备条件不包括

46.

第二类精神药品处方为

47.

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应当符合的条件是

48.

在药品经营过程中,最具特点的职业道德要求是

49.

根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

50.

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金准予支付的药品是

51.

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,在《基本医疗保险药品目录》中列入基本医疗保险基金不予支付的药品是

52.

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是

53.

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》,特殊适应证与急救、抢救需要时,才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

54.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起

55.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

56.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

57.

根据《药品注册管理办法》,对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是

58.

根据《药品注册管理办法》,申请注册已有国家标准的生物制品,其申请程序按

59.

国产特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

60.

进口特殊用途化妆品批准文号每几年重新审查1次

61.

药品广告的监督管理机关是

62.

药品广告审查机关是

63.

对药品广告审查机关的药品广告审查工作进行指导和监督的是

64.

凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应证(功能主治)或者与药品有关的其他内容的为

65.

非处方药仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含通用名称和药品商品名称)的

66.

属于分布区域缩小,资据处于衰竭状态的重要野生药材是

67.

执业药师不得将《执业药师资格证书》、《执业药师注册证》等证件交于其他人或机构使用,体现了

68.

执业药师执业应按规定进行注册,并在注册单位为公众提供药学服务,体现了

69.

执业药师应以自己的药学知识和经验,竭尽全力为公众提供必要的药学服务,体现了

70.

执业药师参加有益于公众的药事活动,大力宣传和普及安全用药知识和保健知识,提供药学服务,体现了

71.

参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是

72.

承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是

73.

负责严重药品不良反应或事件以及医疗器械不良事件原因的实验研究的机构是

74.

生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品扣违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

75.

生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

76.

人体产生毒副反应的程度体现药品的

77.

能满足治疗疾病的要求体现药品的

78.

能有目的地调节人的生理机能体现药品的

79.

每一单位产品都具有相同的品质体现药品的

80.

根据行政复议法和行政诉讼法,对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的,公民提出行政复议的时效一般为

81.

根据行政复议法和行政诉讼法,对某市药品监督管理部门做出的行政处罚行为不服的,公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

82.

根据《药品召回管理办法》,对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

83.

根据《药品召回管理办法》,对不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的药品,实施的药品召回属于

84.

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色

85.

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到

储存药品相对湿度应为

86.

某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当做到

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

87.

某药品广告称,该药品能根治黑色素瘤,采用“最高科学,最新技术”研发而成,经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

该药品广告违反了《药品广告法》的哪项规定

88.

某药品广告称,该药品能根治黑色素瘤,采用“最高科学,最新技术”研发而成,经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

该广告绝对化夸大药品疗效,存在欺骗和误导消费者的嫌疑,药品监督管理部门一经发现,应当

89.

某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方

该处方的印刷用纸为

90.

某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方不得超过

91.

某医疗机构药师为慢性失眠患者调剂安定片的处方,该处方应当保存

92.

某药品生产企业获知其生产的新药监测期内的某中药注射剂,导致一名患者出现过敏性休克,最终死亡。

该药品生产企业在新药监测期内应当报告该中药注射剂出现的

93.

近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

该中医院生产的自制药品属于

94.

近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害,应对该医院和主要负责人

95.

近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

若该医院申请《医疗机构制剂许可证》,需要向哪个部门提出申请

96.

近日,有群众反映,山东省宁津县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者,该药品无生产批号,无国药准字,无经营许可,属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来,国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规,群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。

《医疗机构制剂许可证》的核发机构是

97.

2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

实施基本药物制度的目标不正确的是

98.

2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

能纳入国家基本药物目录遴选的范围的包括

99.

2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上调整周期是

100.

2009年18日,我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录,保留了中药的传统特色。中药饮片的使用,医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发,有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度,希望国家对中医药的发展提供更多的扶持,中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

关于中药饮片的管理要求,不正确的是

多选题 (一共20题,共20分)

101.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围,应给予的处罚包括

102.

根据《中药品种保护条例》,申请中药二级保护品种应具备的条件包括

103.

某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装再输液。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,对本事件的处理,正确的有

104.

药学工作人员在直接面对服务对象时,应当遵守的职业道德规范包括

105.

我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有

106.

药师发现处方用药不适宜的是

107.

设定和实施行政许可原则包括

108.

根据《药品召回管理办法》,对于存在安全隐患的药品,下列叙述正确的有

109.

《国家药品安全“十二五“规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

110.

药品生产的职业道德要求包括

111.

《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围包括

112.

根据《医疗机构药事管理规定》,药学部门的职责包括

113.

卫生行政部门的主要职责有

114.

根据《医疗机构药事管理规定》,关于医疗机构药事管理的说法,正确的有(  )

115.

下列属于第二类精神药品的有

116.

关于深化医药卫生体制改革的意见和近期重点实施方案中重点改革的主要内容包括

117.

不得采猎的物种有

118.

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》,关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法,正确的有

119.

某省两名糖尿病患者服用标识为“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”(批号为081101)后死亡。经药品监督管理部门核查,甲制药厂未生产过批号为081101的“糖脂宁胶囊”,致人死亡的药品系乙非法生产。经药品检验所检查,该药品中非法添加了化学物质“格列本脲”,而“甲制药厂”的“糖脂宁胶囊”中未检出该成份。对本事件的处理,正确的有( )

120.

购进药品应符合的条件有