麻醉药品和精神药品是指

某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为、防止证据损毁用的行政强制措施是

维护行政相对人的合法权益体现了设定和实施行政许可的

行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，价格昂贵的抗菌药物属于

按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于

属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

属于资源严重减少的三级保护野生药材是( )

关于医疗器械说明书的说法，错误的是

关于药品安全法律责任人员范围的说法，错误的是

单方制剂纳入麻醉药品渠道经营的是

属于第一类易制毒化学品的是

国家实行购买许可制度的是

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

《药品经营质量管理规范》规定，药品质量的主要责任人是

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

根据《药品经营质量管理规范》的规定，有关药品批发企业药品储存的说法，不正确的是

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品零售企业购进药品的说法，不正确的是

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

依照《药品经营质量管理规范》，不符合药品零售企业药品陈列要求的是

国外几十家，甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应，但是我国的药品批发企业，多数企业规模小，运营成本高，市场分散，经营行为不规范。目前，全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造，打破了地区、行业、所有制的限制，以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团，并大量推广了代理配送制，总代理、总经销已经成为主要的销售方式，初步达到降低费用、增加效益的目的。

下列关于药品零售服务的叙述错误的是

某药品药盒上面标注的有效期为“有效期至2023年12月07日”。某药品批发企业2020年5月3日销售了该药品。根据《药品经营监督管理办法》，销售凭证可以销毁的最早时间为

根据药品质量特性，有可能作为药品进行注册申请的是

药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行

当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起七日内向原药品检验机构、上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请

根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

下列药品安全风险管理措施仅由药品上市许可持有人承担的是

关于疫苗涉药储运行为的管理要求的说法，错误的是

药品上市许可持有人采取的风险控制措施应当向省级药品不良反应监测技术机构报告不良反应详细情况以及风险评估情况，主动向社会公布，还需要报告的机构是

根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的机构是

某中药店销售罂粟壳时，应采用

某药店销售皮炎平（标签上有外用药品标识）和阿司匹林片剂，应采用

垛间距

与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距

与地面间距

某单位一定需要《药品经营许可证》，并且禁止采用聘用“挂证”执业药师骗取药品经营许可证。符合上述条件的单位不包括

关于药品医疗器械飞行检查结果处理措施的说法，错误的是

药品广告是药品生产经营者通过一定媒介和形式直接或者间接推销药品的信息。药品属于事关人体健康和生命安全的特殊商品，广告应该遵循一定的内容准则。关于药品广告内容准则的说法，错误的是

根据《药品管理法》，应当撤销相关许可，对药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分的违法情形不包括

关于药品网络销售的说法，正确的是

药品经营和使用药品过程中，因药品缺陷造成患者损害，患者获得民事赔偿的渠道不包括

《中华人民共和国药品管理法》规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是

关于药品上市许可持有人的权利和义务的说法，错误的是

根据药品安全管理相关知识，药品安全风险客观存在，主要源于药品特殊性中的

关于医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的说法，错误的是

关于行政处罚、行政复议和行政诉讼管辖机构的说法，不正确的是

有关保健食品的说法，错误的是

广义的药品供应保障制度泛指

有关抗菌药物会诊治疗的说法，不正确的是

以下药品生产许可证载明事项，属于许可事项的是

关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是

关于药品类易制毒化学品的管理，下列说法错误的是

当新冠肺炎在全球暴发，中国政府高度关注新冠肺炎疫苗的研制。根据《疫苗管理法》，我国在疫苗上市许可方面的法律规定不包括

章已取得执业药师职业资格证书，关于其下列做法不正确的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品零售企业违反规定销毁第二类精神药品，对其处罚不正确的是

根据《药品管理法》，国家药品安全总体情况的统一公布部门是

下列属于国家药品监督管理局职责的是

药学技术人员在取得执业药师资格证书后，欲从事执业药师执业活动。关于注册管理的说法，正确的是

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，贾某并未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格，在为癌症疼痛患者看诊时，为减轻其疼痛，擅自开具麻醉药品处方，给予其的处罚不包括的是

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是

下列变更，药品上市许可持有人可以不用补充申请，经批准后实施的是

关于网络销售药品条件的说法，不正确的是

关于《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，错误的是

非处方药注册证书除需载明药品批准文号、持有人等信息外，还应当注明

下列关于健康中国的说法，错误的是

《国家重点监控合理用药药品目录》的发布机构是

《抗菌药物分级管理目录》的制定机构是

负责全国执业药师资格注册管理的机构是

负责本行政区域内的执业药师注册管理工作的机构是

负责执业药师资格考试工作的机构是

对科别、姓名、年龄，应该

对药名、剂型、规格、数量，应该

对临床诊断，应该

在满足有效性、安全性等前提下，价格（费用）与药品目录内现有品种相当或较低的药品纳入医疗保险目录的方式是

价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品纳入医疗保险目录的方式是

应当从国家基本药物目录中调出的是

在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是

不纳入国家基本药物目录遴选范围的是

麦角胺咖啡因片属于

咖啡因单方制剂属于

含可待因（≤15mg）复方口服固体制剂属于

属于麻醉药品品种的是

属于第二类精神药品品种的是

属于第一类精神药品品种的是

应当及时向药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是

由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是

药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的，省（区、市）药品监督管理部门应当责令其召回的事项是

药品批发企业的销售、储存岗位工作人员的最低学历要求是

药品批发企业的采购人员的最低学历要求是

蛋白同化制剂、肽类激素《出口准许证》的核发机构是

蛋白同化制剂、肽类激素《进口准许证》的核发机构是

根据分析评价结果，可以采取暂停生产、销售、使用和召回药品等措施，并监督检查，同时将采取的措施通报同级卫生健康主管部门的机构是

药师审方时核实“规定必须做皮试的药品，是否注明过敏试验及结果的判定”，这属于

药师审方时核实“每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品”，这属于

到2020年，健康中国的战略目标是

到2030年，健康中国的战略目标是

2022年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

对该药品广告内容的定性，正确的是

2022年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

对该药品广告批准文号格式的说法，错误的是

2022年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登湘药广审文第220414-00345号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全，一天起效，三十天痊愈”。

对药品广告批准文号有效期的认定，正确的是

A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是

A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是

A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。

关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法，正确的是

患者，男，44岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，5分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解。并出现呼吸困难，血压下降至40／25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是

患者，男，44岁，静脉滴注上市5年内的某国产药品，5分钟后全身瘙痒难以忍受，立即停药，患者症状无缓解。并出现呼吸困难，血压下降至40／25mmHg，神志模糊，给予抗休克治疗，患者神志逐渐清醒，呼吸顺畅，痒感消失，血压回升至正常范围内。查询药品说明书，【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，上述信息中患者出现的临床症状为

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型是

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

关于甲、乙两企业新设合并的说法，正确的是

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

甲、乙、丙企业都能够经营的药品是

甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学药。甲企业和乙企业经营范围明确具有经营蛋白同化制剂、肽类激素经营资质。丙是药品零售企业，经营方式是零售（连锁），经营范围是中药饮片、中成药、化学药。出于经营策略的需要，甲企业决定与乙企业新设合并，并扩大经营范围，丙企业决定更换质量负责人并扩大经营范围。

甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是

甲某患有癌症，2022年5月1日至15日在医院住院，经过手术后出院。由于疼痛难忍，家属通过同一家医院门诊为其开具杜冷丁（即盐酸哌替啶）。

2022年5月1日至15日，医院为缓解甲某疼痛而开具的麻醉药品和第一类精神药品处方用量应该为

甲某患有癌症，2022年5月1日至15日在医院住院，经过手术后出院。由于疼痛难忍，家属通过同一家医院门诊为其开具杜冷丁（即盐酸哌替啶）。

医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方时，与普通药品处方相同之处在于

甲某患有癌症，2022年5月1日至15日在医院住院，经过手术后出院。由于疼痛难忍，家属通过同一家医院门诊为其开具杜冷丁（即盐酸哌替啶）。

医师在门诊为甲某开具杜冷丁处方用量应该为

下列应当建立销售记录的医疗器械经营企业有

根据《药品经营监督管理办法》，省级药品监督管理部门负责

《中华人民共和国药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构进行检验的药品包括

根据《药品经营质量管理规范》，对药品零售企业药品陈列的要求有

下列某药品零售连锁企业的经营行为，违法的是

根据《中华人民共和国药品管理法》，采用备案管理的事项包括

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品监管的说法，正确的有

《药品管理法》规定“药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任”。可见，药品上市许可持有人从研发到销售全过程承担责任，需要遵循的质量管理规范包括

药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品，应当遵守《药品管理法》中药品经营的有关规定。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有

乙类非处方药应是用于常规轻微疾病和症状以及日常营养补给等的非处方药药品，下列药品中不应作为乙类非处方药的有