《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释生产、销售假药，致人重度残疾，属于

医师处方必须遵循的原则是

列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是

欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容，可查询的说明书项目是

欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是

注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是

急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

国家对新药审批时进行的检验属于

参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是

属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是

根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是

不应作为乙类非处方药的情况不包括

下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定，下列不属于药品的是

下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是

根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列不属于不正当竞争行为的是

根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，错误的是

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，正确的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

关于买卖、出租、出售药品经营许可证法律责任，说法错误的是

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品储存与养护要求的说法，正确的是

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是

药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，向相关的药品检验机构提出复验，下列说法正确的是

药品调剂人员在调配存在“十八反”“十九畏”的中药饮片处方时，应采取的措施是

组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是

中药材生产关系到中药材的质量和临床疗效。下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是

下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请的是

有关基本医疗保险用药，说法错误的是

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，需要报告所有不良反应的是

根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

对违反药品法律法规但尚未构成犯罪的，药品监督管理部门应依法给予行政处罚，根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列属于行政处罚种类的是

根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列机构或人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

应当依法从重处罚的是

下列关于药品标准的说法，错误的是

关于药品标准的说法，错误的是

下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是

基本医疗保险定点医药机构应加强合理用药管理，在选用基本医疗保险药品时，以下说法错误的是

全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经

下列内容不属于执业药师职责范畴的是

下列关于中药饮片管理的说法，错误的是

医疗机构发现其使用的药品存在较大安全隐患，应当采取的措施不包括

医疗机构药师的主要工作职责不包括

根据《中药品种保护条例》，不可以申请中药品种保护的是

《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括

根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是

根据《药品注册管理办法》，下列药品批准文号格式符合规定的是

某药品批发企业对本市药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是

首次进口属于补充维生素类营养物质的保健食品应当

婴幼儿配方乳粉的产品配方应当

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

对生产、销售以危重病人为主要使用对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是

根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》

生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的劣药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是

甲药品零售企业出售冬虫夏草短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

乙药品零售企业出售超过有效期的咳嗽药，该行为侵犯了消费者的

疫苗上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

列出需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)的说明书项目是

甲基麻黄素属于

氢溴酸东莨菪碱属于

属于第一类精神药品的是

属于第二类精神药品的是

属于含特殊药品复方制剂的是

属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是

属于资源严重减少的三级保护野生药材是

无需处方即可购买和使用，且药品标签印有红色专有标识的药品是

不得在大众媒介发布广告的是

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

临床应用证明安全有效，对细菌耐药性影响较大的头孢哌酮舒巴坦属于

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于

根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理

具有高级专业技术职务任职资格的医师方可授予处方权的司帕沙星属于

内科医师开具的苯巴比妥注射液处方，在医疗机构内调剂后的保存期限为

儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

生产、销售假药，造成重伤的，属于

《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，对生产、销售假劣药认定为刑法第一百四十一条和一百四十二条规定的“对人体健康造成严重的危害”“其他特别严重情节”及“后果特别严重”的情形进行解释

生产、销售假药金额20万元以上不满50万元的，属于

吊销《药品经营许可证》属于

“对因使用假药、劣药危害健康的消费者承担的赔偿责任”属于

可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的药品是

取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的药品是

根据《药品广告审查办法》发布进口药品广告的审查程序是

根据《药品广告审查办法》发布非处方药广告的程序是

根据《药品广告审查办法》异地发布药品广告在发布地的程序要求是

列出药品不能应用的疾病的说明书项目是

国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于

疫苗出厂上市前，进行的强制性检验属于

列入第二类精神药品管理的是

零售药店销售时，应当查验、登记购买人身份证明，一次销售不得超过2个最小包装的是

纳入麻醉药品销售渠道经营，零售药店不得销售的是

根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

和《精神药品品种目录(2013年版)》属于第一类精神药品的是

根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

和《精神药品品种目录(2013年版)》属于第二类精神药品的是

根据《麻醉药品品种目录(2013年版)》

和《精神药品品种目录(2013年版)》属于麻醉药品的是

某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，不合格药品、合格药品、待确定药品分别应为什么颜色

某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

储存药品相对湿度应为

某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?

不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是

某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

关于该企业营业场所设施设备的说法，错误的是

某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

关于该企业药品陈列的说法，错误的是

某药品零售(连锁)企业的经营范围包括：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有：货架和柜台，监测、调控温度的设备，存放中药饮片的设备，经营冷藏药品的的专用冷藏设备。该企业的处方药、非处方药分区陈列，医疗用毒性药品陈列在处方药专区，外用药与其他药品分开摆放，冷藏药品放置在冷藏设备，非药品专区与药品区域明显隔离。

该企业可以零售医疗用毒性药品，有关医疗用毒性药品零售管理的说法，错误的是

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，所开展的临床试验是

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

上述临床试验的病例数

甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。

甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号

甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于购销新列入《兴奋剂目录》的A药的说法，正确的是

甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

根据《国家食品药品监督管理总局关于兴奋剂目录调整后有关药品管理的通告》及上述信息，关于甲企业库存20盒A药的处理方式的说法，正确的是

甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒(都在有效期内)。

甲企业加强了对新列入兴奋剂目录的药品管理，在购销、调剂含兴奋剂药品时，采取的管理措施，正确的是

A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

关于A医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，错误的是

A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是

A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。

关于执业医师甲为自己开具美沙酮针剂的说法，正确的是

患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括

患者凭医疗机构开具的处方到甲药品零售企业调剂处方药A，同时购买处方药B、甲类非处方药C和乙类非处方药D，甲药品零售企业为患者提供药品A、B、C、D的同时，又赠送患者近效期的甲类非处方药E和保健食品F。该患者购买药品之后，欲寻求执业药师指导用药，被告知执业药师不在岗。

关于甲药品零售企业赠送近效期甲类非处方药E和保健食品F的说法，错误的是

某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

该处方的印刷用纸为

某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

该处方不得超过

某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。

有关该处方的说法，错误的是

有关含麻黄碱类复方制剂的零售管理的说法，错误的是

根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，错误的有

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应由卫生行政部门给予行政处罚的有

下列有关法律效力层次的说法，正确的有

医疗机构对临床运用抗菌药物出现的异常情况应开展调查并做出处理的情形包括

下列情况属于违法情形的有

某零售药店的下列行为，符合药品经营质量管理规范的有

医疗机构药师的工作职责有

根据《国家基本药物目录管理办法》，应当从国家基本药物目录中调出的品种有

自2016年7月起，进口保健食品注册号格式或备案号的格式包括