单选题 (一共110题,共110分)

1.

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法,错误的是()。

2.

说明书【用法用量】项中的内容不包括()。

3.

列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是

4.

列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是

5.

列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是

6.

关于药品生产的说法,正确的是

7.

对于存在安全隐患的药品,下列叙述错误的是()。

8.

第一类精神药品处方保存

9.

第二类精神药品处方保存

10.

执业药师应当科学指导用药,确保药品质量,体现了

11.

执业药师对待患者不得有任何歧视性行为,体现了

12.

药品调剂人员在调配存在"十八反"、"十九畏"的中药饮片处方时,应采取措施是( )。

13.

人体产生毒副反应的程度体现药品的

14.

根据《药品说明书和标签管理规定》,药品说明书中应当列出所用的全部辅料名称的是

15.

中药饮片生产企业应当执行

16.

下列幼儿配方乳粉产品配方注册号格式正确的是

17.

体温计属于

18.

下列可以申报医疗机构制剂的是

19.

根据《2017年兴奋剂目录》,兴奋剂的品种不包括

20.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》,下列关于疫苗流通管理的说法,错误的是

21.

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》,有关生产中药饮片的说法错误的是

22.

医疗机构有关罂粟壳管理的说法,错误的是

23.

市级卫生行政部门自收到医疗机构变更申请之日起5日内完成《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更手续,并将

24.

下列关于互联网药品交易服务的叙述,错误的是

25.

对已批准保护的中药品种,如果在批准前是由多家企业生产的,其中未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起多久向国家药品监督管理部门申报

26.

使用药品类易制毒化学品的企业建立的专用账册保存期限应当自药品类易制毒化学品有效期期满之日起不少于

27.

根据《药品召回管理办法》规定,三级召回,药品生产企业应在多少小时内,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

28.

关于药品医疗器械审评审批改革,下列说法错误的是

29.

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是

30.

根据《医疗机构药事管理规定》,医疗机构药师的主要工作职责不包括

31.

特殊医学用途配方食品应当经

32.

根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过

33.

下列不属特殊用途化妆品是

34.

负责中药饮片临方炮制工作的中药学专业技术人员应当具有炮制经验

35.

当事人对药品检验机构的检验结果有异议、申请复验的,应当向负责复验的药品检验机构提交

36.

以下不是药品召回责任主体的是

37.

根据中共中央、国务院发布的《深化医药卫生体制改革的意见》,我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

38.

关于经营药品类易制毒化学品的说法,错误的是

39.

某药品生产企业为了提高其处方药的销量,拟开展广告宣传。下列药品广告宣传方式中,符合规定的是

40.

下列关于医疗器械经营与使用管理的说法,错误的是

41.

不属于补充申请范围的是

42.

根据国务院发布的《“十三五”国家药品安全规划》,关于我国药品安全管理的目标任务,下列说法错误的是

43.

根据《消费者权益保护法》规定,以下不属于消费者的权利的是

44.

国家基本药物的遴选原则不包括

45.

可以接受委托生产的药品是

46.

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为

47.

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》,不属于商业贿赂行为的是

48.

属于资源严重减少的野生药材是

49.

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

50.

属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材是

51.

执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位,体现了

52.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 使用药品后,导致患者住院时间延长的药品不良反应属于

53.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 使用药品后,导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应属于

54.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》使用药品后,发现药品说明书中未载明的药品不良反应属于

55.

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间一级召回在

56.

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间二级召回在

57.

医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定并通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或告知使用者的时间医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。故选D。

58.

普通处方处方保存

59.

医疗用毒性药品处方保存

60.

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定 麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于

61.

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

62.

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于

63.

依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定药品类易制毒化学品专用账册保存期限应当自有效期期满之日起不少于2年,故选B。

64.

按麻醉药品管理的是

65.

按第一类精神药品管理的是

66.

按第二类精神药品管理的是

67.

负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是

68.

对造成麻醉药品流入非法渠道的行为进行查处的部门是

69.

列出注射剂需进行皮内敏感试验的说明书项目是

70.

生产、销售的假药被使用后,造成重度残疾,应当认定为

71.

生产、销售的劣药被使用后,造成重度残疾,应当认定为

72.

生产、销售的假药被使用后,造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为

73.

生产、销售的劣药被使用后,造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍,应当认定为

74.

由备案人向所在地设区的市级药品监督管理部门提交备案资料的是

75.

由省级药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

76.

由国家药品监督管理部门审查、批准后发给医疗器械注册证的是

77.

医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙,医院乙已将该制剂销售给患者。对医院甲,罚款的金额为违法销售制剂货值金额的

78.

医院甲将本医院配制的制剂销售给医院乙,医院乙已将该制剂销售给患者。对医院乙,罚款的金额为违法购进制剂货值金额的

79.

药品监督管理部门因某药品经营企业销售假药而吊销其《药品经营许可证》,属于

80.

药品批发企业在药品购销活动中履行活动不当,承担违约责任,属于

81.

个体医生用假药,造成某患者健康严重受损,被处以有期徒刑并处罚金,属于

82.

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两,该行为侵犯了消费者的

83.

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药,该行为侵犯了消费者的

84.

应列在药品说明书[不良反应]项下的内容是

85.

应列在药品说明书[注意事项]项下的内容是

86.

属于麻醉药品的是

87.

属于第二类精神药品的是

88.

不得在市场销售或者变相销售的药品是

89.

在销售前,必须经指定的药品检验机构检验的是

90.

药品管理法规定实行品种保护制度的是

91.

在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

上述信息中所指的四种情形,为假药的是

92.

在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

上述信息中所指的生产假劣药情形,属于在处罚幅度内从重处罚的是

93.

在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

根据最高人民法院、最高人民检察院的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,针对第一种情形,如果所在生产企业生产金额达到60余万元,销售金额已经达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,应该认定为

94.

在一个研讨班上,学员对假劣药情形、适用法律和法律责任展开讨论。讨论的情形主要包括四个,一是生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒;二是销售的降压药片剂外表霉迹斑斑;三是销售已过有效期的板蓝根颗粒;四是销售未注明生产批号的感冒冲剂。

根据药品管理法、刑法及相关司法解释,针对第一种情形。如果所在的药品生产企业生产金额达到60余万元,销售金额达到15万元,但尚未造成人员的伤害和死亡,关于企业和相关责任人法律责任的说法,错误的是

95.

A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。

在不正当竞争行为中,B制药公司产品包装盒装潢设计与A制药产品非常相似的行为应定性为

96.

A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。

关于上述信息中所指的药品注册商标的说法,正确的是

97.

A制药公司是一家现代化企业,许多产品在市场上口碑很好,B制药公司为获取更大利润,将自己产品包装盒装潢设计的与A制药公司同类产品非常相似,并在印制药品说明书和标签时假冒了A制药公司的注册商标,同时做了宣传和广告。

如果上述信息中的B企业的药品广告批准文号属于提供虚假材料申请而取得的,药品广告审查机关应撤销药品广告批准文号,同时还应

98.

某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,医疗机构申请《印鉴卡》应符合的条件是

99.

某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是

100.

某市人民医院凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,从区域性批发企业购进盐酸哌醋甲酯片。具有处方资格的执业医师为患有多动症的9岁患者开具处方。

哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过

101.

A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

关于B药品生产企业生产的双黄连口服液的管理说法正确的是

102.

A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

若B药品生产企业生产的双黄连口服液包装上有非处方药专有标识,使用专有标识可以单色印刷的是

103.

A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A药店必须凭处方销售的药品是

104.

A药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。A药店从B药品生产企业购进双黄连口服液。非处方药目录里有双黄连口服液。

A药店药品经营行为,符合国家相关管理规定的是

105.

某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。

定点经营企业的必备条件不包括

106.

某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。

获得批准后,该药品零售连锁企业应当凭执业医师开具的处方,按规定剂量销售第二类精神药品,并将处方保存几年备查

107.

某药品零售连锁企业,拟从事经营第二类精神药品业务。并经有关部门批准,可以从事经营第二类精神药品业务。

该药品零售连锁企业在经营中,下列属于合法行为的是

108.

来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11%~26%。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当对获知的死亡病例进行调查,并在几日内完成调查报告

109.

来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11%~26%。

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是

110.

来自世界卫生组织的资料显示,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%~20%,出现不良反应的患者中有5%因为严重反应死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当。据估计,我国不合理用药者占用药者的11%~26%。

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件报告与处置,说法错误的是

多选题 (一共10题,共10分)

111.

药品监督检验与药品生产检验、药品验收检验相比具有

112.

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,基本药物应满足的条件包括

113.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有

114.

关于药品生产许可,以下说法正确的有

115.

根据刑法及其相关司法解释,下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有

116.

根据国务院印发的《“十三五”深化医药卫生体制改革规划》,“十三五”期间深化医药卫生体制改革的重点任务包括

117.

目前已完成定点生产企业招标工作的药品有

118.

《中药品种保护条例》适用于中国境内

119.

重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的成员是

120.

关于中药饮片管理规定的说法,正确的有