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单选题 （一共110题，共110分）

1.

属于兴奋剂目录所列的品种，并且药品零售企业可以经营的是

2.

某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应

3.

全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》（主席令第9号）是

4.

根据《非处方药专有标识管理规定（试行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是（）。

5.

根据药品广告审查发布标准相关规定，下列关于药品广告内容要求的说法错误的是

6.

根据《抗菌药物临床应用管理办法》，下列关于抗菌药物临床应用管理的说法正确的是

7.

根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是

8.

使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的，应实施

9.

使用医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的，应实施

10.

使用医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的，应实施

11.

医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是

12.

下列内容不属于执业药师职责范畴的是（ ）。

13.

下列关于药品标准的说法，错误的是（ ）。

14.

国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于（ ）。

15.

国家基本药物遴选的主要原则是（ ）。

16.

根据《执业药师注册管理暂行办法》，申请执业药师注册的条件不包括

17.

关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是

18.

可以纳入国家基本药物目录遴选范围的有

19.

公民、法人或者其他组织违反行政管理秩序的行为，依法应当给予行政处罚。以下情形不适用于行政处罚简易程序的是

20.

负责审定考试科目、考试大纲和试题的职能部门是

21.

负责中药资源普查，促进中药资源的保护、开发和合理利用的部门是

22.

根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是

23.

《中华人民共和国行政诉讼法》规定，人民法院不予受理的诉讼是

24.

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理，符合要求的，发给

25.

国家食品药品监督管理部门对药品委托生产管理的相关规定，下列品种可以委托加工的是

26.

有关新药监测期的说法，错误的是

27.

关于药品生产的说法，正确的是

28.

下列药品中，没有纳入《抗菌药物临床应用管理办法》适用范围的是

29.

根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括

30.

根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

31.

有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

32.

医疗机构制剂批准文号的颁发部门及有效期分别为

33.

审查和确定定点零售药店时应遵循的原则不包括

34.

根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是

35.

不属于B型药品不良反应特征的是

36.

下列关于中药饮片管理说法，错误的是

37.

国家重点保护的野生药材物种分为三级管理，以下野生药材物种特点与一级、二级、三级野生药材物种分别对应的是

38.

《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。一次性有效批件的有效期为

39.

根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是

40.

有关区域性批发企业说法，错误的是

41.

根据《精神药品品种目录（2013版）》，以下属于第一类精神药品的是

42.

药品处方中含有可能引起严重不良反应的辅料的，应将这些辅料名称列在说明书的哪一项下

43.

有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是

44.

药品广告中可以含有的内容是

45.

以下关于药品广告申请说法错误的是

46.

某药品经营企业销售假药而被吊销其《药品经营许可证》，属于

47.

负责化妆品卫生监督的部门是

48.

根据《药品管理法》规定，以下不属于生产、销售劣药从重处罚的情节的是

49.

承担药品流通环节的风险管理责任，制定流通环节的风险管理计划的是

50.

应当承担药品整个生命周期的安全性监测和风险管理工作的是

51.

《药品注册管理办法》属于

52.

国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为

53.

未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于

54.

准备出库销售应挂

55.

由其他企业退回的药品应挂

56.

甲药品批注文号为国药准字H20090022，其中H表示

57.

乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示

58.

第二类精神药品处方保存

59.

普通处方保存期限为

60.

负责药品零售企业GSP认证工作的部门是

61.

负责药品批发企业GSP认证工作，颁发GSP认证证书的部门是

62.

国家基本药物目录原则上每几年调整一次

63.

国家基本医疗保险目录原则上每几年调整一次

64.

临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的，由国家统一制定，各地不得调整药品

65.

由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中药品价格略高的药品是

66.

列基本医疗保险基金准予支付药品目录的是

67.

列基本医疗保险基金不予支付药品目录的是

68.

不得纳入基本药物遴选范围的是

69.

不能纳入基本医疗保险用药范围的是

70.

合格药品为

71.

不合格药品为

72.

待确定药品为

73.

实行限量出口，按规定采猎的是

74.

属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种的是

75.

属于一级保护药材

76.

属于二级保护药材的是

77.

属于三级保护药材的是

78.

药品生产或经营企业应当按照政府采购合同的约定，向指定机构供应的是

79.

药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是

80.

必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

81.

最小包装上标注有“免费”字样以及“免疫规划”专用标识的是

82.

凭处方可在药品零售连锁企业购买使用的是

83.

组织开展药品、医疗器械、化妆品质量管理规范相关的飞行检查的机构是

84.

组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是

85.

应列在【不良反应】项下的内容是

86.

应列在【注意事项】项下的内容是

87.

消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利属于

88.

消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利属于

89.

药品生产企业在生产药品时，擅自更改生产批号的

90.

以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂，或者运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的

91.

张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

张某工作的单位不可能是以下哪类企业

92.

张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

张某取得《执业药师注册证书》后，欲再注册，需在以下哪个时间段内进行

93.

张某，药学本科毕业，在某单位工作四年，于2015年顺利通过执业药师考试，2016年1月份在其工作的单位注册，成为该单位注册执业药师之一。

张某作为执业药师，应履行的职责不包括

94.

某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

以下哪项可能是该企业变更的事项

95.

某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。

该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请

96.

某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

该医疗机构应当查验的证明文件不包括

97.

某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

该医疗机构应当保存加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于

98.

某医疗机构拟从某药品批发企业购进一种以前从未购进过的抗菌药物。在购进前详细查验了该药品批发企业的各类资质证明文件，购进该批药品后，又做了详细的购进记录和验收记录。

医疗机构建立的真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存

99.

某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

麻疹疫苗与脊髓灰质炎疫苗属于

100.

某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

疫苗生产企业不可以向以下哪家单位销售第二类疫苗

101.

某医疗机构药剂师私自销售麻疹疫苗、脊髓灰质炎疫苗，由于疫苗储存不当，导致药品失效，造成多名儿童产生发热、呕吐等不良反应。

省级疾病预防控制机构可以将第一类疫苗分发至

102.

2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

该药品批发企业的审批应由以下哪个部门确定

103.

2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。

若该药品批发企业欲开展第二类精神药品的批发业务，需要以下哪个部门提出申请

104.

2016年湖南省某药品批发企业，经药品监督管理部门批准，被确定为麻醉药品全国性批发企业。以下该企业行为错误的是

105.

某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号

106.

某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后，拟在外省进行广告宣传

107.

某市乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传，向药品监督管理部门提交了申请，并于今年六月份获得审批。在后期的产品宣传中，涉嫌篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，目前相关部门已介入调查。

若查实乙药品生产企业篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，药品监督管理部门应撤销该品种药品广告批准文号，并且几年内不受理该品种的广告审批申请

108.

某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

该保健食品可以具有的功能不包括

109.

某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

食品药品监督管理部门颁发的进口保健食品批准证书，其批准文号格式是

110.

某省保健食品生产企业于2011年取得进口A保健食品批准证书。

保健食品批准证书到期时间为

多选题 （一共10题，共10分）

111.

根据《执业药师业务规范(试行)》，执业药师业务规范是指执业药师在运用药学等相关知识、技能和专业素养从事业务活动时，应当遵守的行为准则。执业药师的业务活动包括

112.

《基药办法》规定下列情形药品品种应当从国家基本药物目录中调出的是

113.

根据《中华人民共和国行政处罚法》规定，从轻或者减轻行政处罚的情形有

114.

根据我国《药品管理法》及实施条例，应按照新药申请程序申报的是

115.

不纳入基本医疗保险用药

116.

根据《药品经营质量管理规范》规定，药品不得出库，并报告质量管理部门处理的情况包括

117.

依照《中药品种保护条例》，申请中药一级保护品种应具备的条件

118.

不具有疫苗经营资格的单位或者个人，经营疫苗的

119.

药品、医疗器械广告不得有的内容是

120.

根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的包括