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单选题 （一共99题，共99分）

1.

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

该药品批发企业应具备的条件不包括

2.

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

该药品批发企业应当经过哪个部门的批准，才能在本省行政区域内向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品

3.

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

该药品批发企业成为区域性批发企业后，由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的，应当经哪个部门批准

4.

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

该药品批发企业成为区域性批发企业后，因医疗急需、运输困难等特殊情况需要向其他区域性批发企业调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报哪个部门备案

5.

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。

该药品批发企业成为区域性批发企业后，可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品，如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂，须经哪个部门批准

6.

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

应制定召回计划并组织实施的主体是

7.

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

对该注射液应实施几级召回

8.

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

作出召回决定后，向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为

9.

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案的时限

10.

甲省乙医院经过招标，从丙医药公司采购丁药品生产企业生产的某注射液，在临床应用过程中，发生死亡病例。

在实施召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为

11.

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂室负责人的学历要求（）。

12.

境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

13.

境内第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

14.

境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

15.

集液袋是

16.

血管支架是

17.

进口第二类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证

18.

关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是（ ）。

19.

某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

该药品广告违反了《药品广告法》的哪项规定

20.

2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

实施基本药物制度的目标不正确的是

21.

2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上调整周期是

22.

2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

关于中药饮片的管理要求，不正确的是

23.

下列属于二级保护药材的是

24.

城乡集市贸易市场可以出售中药材，但不得出售

25.

《中华人民共和国药品管理法》未作规定的制度是

26.

凡新建药品生产企业、药品生产企业新建(改、扩建)车间均应符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》的要求的时间是

27.

药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给

28.

下列不属于药品技术监督管理机构的是

29.

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

30.

根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是

31.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

32.

冻干产品批次的划分为

33.

最具有药品生产领域工作特色的职业道德要求是

34.

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经

35.

下列属于药品零售的道德要求的是

36.

下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是

37.

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的

38.

《入网药品目录》和实施办法规定，目录中的品种上市前，加贴统一标识的药品电子监管码必须在

39.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括

40.

列入国家药品标准的药品名称为

41.

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

42.

开办药品批发企业，须经

43.

根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是

44.

《中华人民共和国消费者权益保护法》中，不涉及消费者在购买商品时应享有的权利是

45.

催药品养护时库房湿度的记录要求是

46.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

47.

《药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

48.

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

49.

下列情形中，应按假药论处的是

50.

下列属于卫生行政部门的职责的是

51.

生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处

52.

下列属于药品作为特殊商品的特征的是

53.

根据《药品经营许可证管理办法》，由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

54.

依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含

55.

国家药品安全“十二五”规划要求药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求要达到

56.

药品价格评审中心由哪个部门成立

57.

下列属于第一类精神药品的是

58.

《处方管理办法》适用于

59.

药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的

60.

根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，关于非处方药专有标识的说法，错误的是

61.

药品说明书未载明的不良反应，属于

62.

导致住院时间延长的药品不良反应属于

63.

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应。按照

64.

导致永久的人体残伤或者器官功能损伤的药品不良反应属于

65.

首营品种是指

66.

药品直调是指

67.

首营企业是指

68.

处方调配是指

69.

国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,H代表

70.

国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,Z代表

71.

国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,S代表

72.

国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号,J代表

73.

药品批发企业的销售记录应保存至超过药品有效期

74.

药品批发和零售连锁企业的退货记录应保存

75.

药品零售企业的购进记录保存至超过药品有效期

76.

药品批发和零售连锁企业的购进记录应保存至超过药品有效期

77.

门诊对癌症疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

78.

门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过

79.

门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过

80.

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药物工作委员会

81.

根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家发展和改革委员会

82.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

83.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

84.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

85.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

86.

备案号是“国妆备进字J X X X X”的是

87.

批准文号是“国妆特进字J X X X X”的是

88.

批准文号是“国妆特字G XXXX”的是

89.

皮肤缝合钉是

90.

负责组织药品注册技术审评的机构是

91.

承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是

92.

负责组织保健食品的技术审查和审评工作的机构是

93.

根据《处方管理办法》，关于处方限量的说法，错误的是

94.

某药品广告称，该药品能根治黑色素瘤，采用“最高科学，最新技术”研发而成，经某医疗科研单位权威验证。该药品称已在各大药店火热销售。

该广告绝对化夸大药品疗效，存在欺骗和误导消费者的嫌疑，药品监督管理部门一经发现，应当

95.

2009年18日，我国宣布正式启动和部署国家基本药物制度工作。中药饮片纳入了基本药物目录，保留了中药的传统特色。中药饮片的使用，医生在治疗的过程中形成相对固定的院内制剂。院内制剂经过开发，有的可能会成为一种自主创新的新药。出台基本药物目录制度，希望国家对中医药的发展提供更多的扶持，中医中药才会更多地惠及中华民族乃至整个世界。

不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的不包括

96.

近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

GAP的基本要求不包括

97.

近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

中药材专业市场的管理，不正确的是

98.

近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

中药饮片包装必有标签，标签上必须标明

99.

近年来，相关部门对中药材的监管力度不可谓不大，对中药材市场乱象的整治不可谓不严厉。2012年9月，国家食药监总局曝光了安徽一批生产企业通过违法给中药饮片染色达到增重目的的情况。其中，6家企业被收回GAP证书，并对其中12家企业立案调查。

中药材零售经营监管要求，不正确的是

多选题 （一共20题，共20分）

100.

中国食品药品检定研究院的主要职责有

101.

开办药品批发企业的设置标准有

102.

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有

103.

下列属于一级保护药材名称的是

104.

所谓商业贿赂行为，包括经营者为销售或购买商品时

105.

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有

106.

以下情形属于劣药的有

107.

药品质量监督检验的性质有

108.

不得委托生产的药品有

109.

关于GAP说法，正确的有（　　）

110.

根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性的审核内容包括

111.

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构发现药品可疑的不良反应，应当

112.

根据《处方管理办法》，经医师注明理由，处方用量可适当延长的情形包括

113.

《麻醉药品、精神药品管理条例》适用于麻醉药品和精神药品的

114.

收购、加工、使用毒性药品的单位必须建立健全的制度有

115.

依据《处方管理办法》下列符合处方标准的是

116.

药品零售企业不得代为履行职责的岗位有

117.

批发企业的药品养护工作的主要职责

118.

下列属于第一类精神药品的有

119.

申请庥醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件有