进行仿制药生物等效性评价,最常采用的研究手段是
- A.药效学研究
- B.药物动力学研究
- C.临床研究
- D.临床前研究
- E.上市后研究
正确答案及解析
正确答案
B
解析
本题考查的是仿制药生物等效性评价。生物等效性研究着重考察药物自制剂释放进入体循环的过程,通常将受试制剂在机体内的暴露情况与参比制剂进行比较,故采用药物动力学研究可直接测出药物血药浓度,从而分析出药物的吸收速度、吸收程度。
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