鸦胆子油为苦木科植物鸦胆子的干燥成熟果实经提取后所得到的脂肪油，用于肺癌、肺癌脑转移、消化道肿瘤及肝癌的辅助治疗。
- A.冻力强度应在标示值的±20%以内
- B.干燥失重不得过14.0%
- C.重金属不得过20mg/kg
- D.炽灼残渣不得过2.0%
- E.含铬不得过2mg/kg
正确答案及解析
正确答案
B
解析
本题考点胶囊用明胶质量要求。胶囊用明胶应符合《中国药典》规定的质量要求：①冻力强度，应在标示值的±20%以内；②酸碱度，pH应为4.0～7.2；③炽灼残渣，取本品1.0g，依法检查，遗留残渣不得过2.0%；④铬，不得过百万分之二；⑤重金属，不得过百万分之二十；⑥砷盐，不得过0.0001%；⑦微生物限度，每1g供试品中需氧菌总数不得过1000cfu，霉菌及酵母菌总数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌；每10g供试品中不得检出沙门菌；⑧透光率、电导率、过氧化物和亚硫酸盐（以SO
计），均应符合该品种项下的有关规定。
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