备案管理的传统中药制剂包括
- A.由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型
- B.中药配方颗粒
- C.中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂
- D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
正确答案及解析
正确答案
A、C、D
解析
(1)备案管理的传统中药制剂包括：①由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的固体（丸剂、散剂、丹剂、锭剂等）、半固体（膏滋、膏药等）和液体（汤剂等）传统剂型；②由中药饮片经水提取制成的颗粒剂以及由中药饮片经粉碎后制成的胶囊剂；③由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂。故ACD正确。(2)传统中药制剂不得备案的情形包括：①不得作为医疗机构制剂申报的情形；②与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种；③中药配方颗粒。故B错误。
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