根据《药品管理法》，以“责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款”进行处罚的违法情形包括
- A.药品上市许可持有人未制定药品上市后风险管理计划行为
- B.药品上市许可持有人未按照规定开展药品上市后研究或者上市后评价行为
- C.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的
- D.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的
正确答案及解析
正确答案
A、B
解析
考查未制定上市后风险管理计划的法律责任，未按照规定开展上市后研究或上市后评价的法律责任，药品生产、经营和使用单位违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。这些规定需要了解。
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