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建筑工程职业资格公务员财会类医卫类外语类计算机类学历类

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根据《药品管理法》，情节严重的情况下需要对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处以“十年直至终身禁止从事药品生产经营活动”进行处罚的违法情况包括

A.无证生产、经营
B.从无证生产、经营企业购入药品
C.未经批准开展药物临床试验
D.未取得药品批准证明文件生产、进口药品

正确答案及解析

正确答案

C、D

解析

考查无证生产、经营药品的法律责任，从无证生产、经营企业购入药品的法律责任，擅自开展药物临床试验或生物等效性试验的法律责任，未取得批准证明文件生产、进口药品的法律责任。终身禁业的主要是假药、劣药情节严重，十年直至终身禁业的比较多，大部分事项关系到上市药品的安全、有效性。选项A和选项B只是流通环节出问题，和上市药品的安全、有效性有一定距离，不需要进行责任人员资格罚。故答案为CD。