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下列哪种药物制剂稳定性的试验方法有温度的要求

  • A.影响因素试验
  • B.加速试验
  • C.药动学参数试验
  • D.长期试验
  • E.药效学观察

正确答案及解析

正确答案
A、B、D
解析

本考点为第一章第二节药物制剂稳定性的试验方法,包括影响因素试验、加速试验、长期试验。稳定性的试验方法是常考的内容。影响因素试验为筛选工艺、选择包材及贮存条件提供依据,加速试验预测药品在常温条件下的稳定性,长期试验是确定药物的有效期。

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