满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是
- A.国家基本药物
- B.辅助用药
- C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
- D.抗菌药物
正确答案及解析
正确答案
C
解析
本题考查古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。根据中医药特点，《中医药法》适当放宽限制，进一步丰富中药制剂组方来源，简化程序。生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。
满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是
本题考查古代经典名方的中药复方制剂的管理要求。根据中医药特点，《中医药法》适当放宽限制，进一步丰富中药制剂组方来源，简化程序。生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料。