甲药店经营有药品和医疗器械,药品有处方药、甲类非处方药和乙类非处方药,医疗器械有检查手套(境内一种品牌)、体温计(境内、进口和香港各一种品牌)。境内检查手套采购自境内乙医疗器械生产企业,境内体温计采购自境内丙医疗器械生产企业,进口体温计采购自境外丁医疗器械生产企业,香港体温计采购自香港戊医疗器械生产企业。假设这些生产企业只生产这一种医疗器械。
甲药店除了需要满足药品GSP外,还需要满足
- A.医疗器械非临床试验质量管理规范
- B.医疗器械临床试验质量管理规范
- C.医疗器械生产质量管理规范
- D.医疗器械经营质量管理规范
正确答案及解析
正确答案
D
解析
考查医疗器械经营质量管理规范的基本要求。由情景可知,该零售药店在经营医疗器械,故答案为D。
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