《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国中医药法》对医疗机构中药制剂进行了一系列规定。某医院有以下制剂配制行为:①自配中药制剂未经批准;②自配中药制剂不按批准的标准配制;③委托配制中药制剂未批准;④应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂。
由上述信息,应该定性为假药的是
- A.自配中药制剂未经批准
- B.自配中药制剂不按批准的标准配制
- C.委托配制中药制剂未批准
- D.应用传统工艺配制中药制剂,未按照备案材料载明的要求配制中药制剂
正确答案及解析
正确答案
D
解析
医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。故选D。
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