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国外几十家,甚至几家医药批发企业就承担了全国的药品供应,但是我国的药品批发企业,多数企业规模小,运营成本高,市场分散,经营行为不规范。目前,全国已有数千家药品商业企业实施了股份制改造,打破了地区、行业、所有制的限制,以联合、兼并、参股、控股的形式建立了大公司、大集团,并大量推广了代理配送制,总代理、总经销已经成为主要的销售方式,初步达到降低费用、增加效益的目的。

根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品零售企业购进药品的说法,不正确的是

  • A.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量
  • B.药品零售企业对首营企业应确认其合法资格,应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》原件
  • C.购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、账、货相符
  • D.企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性

正确答案及解析

正确答案
B
解析

本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。A正确。企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。D正确。根据《药品经营质量管理规范》,药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。C正确。对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的以下资料,确认真实、有效:①《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;②营业执照及其年检证明复印件;③《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;④相关印章、随货同行单(票)样式;⑤开户户名、开户银行及账号;⑥《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件。B项“原件”说法错误。

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  • D.61~90g/L
  • E.90~110g/L
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  • B.<32U/L
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