（2018年真题）《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于（ ）
- A.地方性法规
- B.法律
- C.行政法规
- D.部门规章
正确答案及解析
正确答案
解析
国家食品药品监督管理局颁布的属于部门规章。部门规章：药品管理现行有效的主要规章有2 0多部，包括《药品注册管理办法》《药物非临床研究质量管理规范》《药物临床试验质量管理规范》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》《药品经营监督管理办法》《药品经营质量管理规范》《中药材生产质量管理规范》《生物制品批签发管理办法》《处方药与非处方药分类管理办法》《药品进口管理办法》《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》《药品说明书和标签管理规定》《药品不良反应报告和监测管理办法》《互联网药品信息服务管理办法》《药品召回管理办法》《食品药品行政处罚程序规定》《药品医疗器械飞行检查办法》等。
你可能感兴趣的试题
某女，24岁。3天前不慎受凉，虽在家自服感冒清热颗粒，但未能见效，病情持续加重，遂来就诊。症见发热，体温38.9℃，口渴，咳嗽声重，痰多色黄，舌淡，苔白滑。西医诊断为急性支气管炎；中医诊断为咳嗽，治以辛凉宣泄，清肺平喘，清热解毒。处方：麻黄5g、石膏30g、苦杏仁6g、甘草9g、鱼腥草30g、金银花30g、连翘30g、板蓝根30g。3剂，每日1剂，水煎服。以此方治疗3日，患者恢复正常。
方中辛、甘，大寒，善清热泻火、除烦止渴，治肺热咳喘的药物是
-
- A.鱼腥草
- B.石膏
- C.金银花
- D.板蓝根
- E.连翘
- 查看答案
某女，24岁。3天前不慎受凉，虽在家自服感冒清热颗粒，但未能见效，病情持续加重，遂来就诊。症见发热，体温38.9℃，口渴，咳嗽声重，痰多色黄，舌淡，苔白滑。西医诊断为急性支气管炎；中医诊断为咳嗽，治以辛凉宣泄，清肺平喘，清热解毒。处方：麻黄5g、石膏30g、苦杏仁6g、甘草9g、鱼腥草30g、金银花30g、连翘30g、板蓝根30g。3剂，每日1剂，水煎服。以此方治疗3日，患者恢复正常。
方中连翘既清解热毒，又疏散风热，还散结、利尿、消肿。关于其性能特点的叙述，错误的是
-
- A.苦能泄散
- B.微寒能清
- C.甘寒清泄
- D.以清为主
- E.清中兼透
- 查看答案
某女，24岁。3天前不慎受凉，虽在家自服感冒清热颗粒，但未能见效，病情持续加重，遂来就诊。症见发热，体温38.9℃，口渴，咳嗽声重，痰多色黄，舌淡，苔白滑。西医诊断为急性支气管炎；中医诊断为咳嗽，治以辛凉宣泄，清肺平喘，清热解毒。处方：麻黄5g、石膏30g、苦杏仁6g、甘草9g、鱼腥草30g、金银花30g、连翘30g、板蓝根30g。3剂，每日1剂，水煎服。以此方治疗3日，患者恢复正常。
方中板蓝根苦寒，其功效不包括
-
- A.清热
- B.解毒
- C.凉血
- D.化痰
- E.利咽
- 查看答案
某男，52岁。大便脓血、里急后重、发热腹痛3天。医师诊断为大肠湿热所致的痢疾，处方为香连丸。
患者服药1周后，痢疾诸症皆除，但出现足膝红肿、筋骨疼痛。医师诊断其转为下焦湿热之痹病，治当清热利湿，处方选用四妙丸。该中成药的药物组成是
-
- A.黄芪、炒白术、防风
- B.盐黄柏、苍术、薏苡仁、牛膝
- C.红参、麦冬、五味子
- D.熟地黄、当归、白芍、川芎
- E.益智仁、乌药、山药
- 查看答案
某男，52岁。大便脓血、里急后重、发热腹痛3天。医师诊断为大肠湿热所致的痢疾，处方为香连丸。
香连丸组方中木香为臣药，善行肠胃气滞。其除能行气止痛外，还能
-
- A.破气消积
- B.温肾纳气
- C.疏肝下气
- D.燥湿化痰
- E.健脾消食
- 查看答案