(2015年真题)下列关于药品标准的说法,错误的是
- A.《中国药典》为法定药品标准
- B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
- C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留,属于有法律效力的药品标准
- D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种
正确答案及解析
正确答案
解析
考查药品标准分类和效力。
其一,药品标准分类1:①法定标准:中国药典在内的国家药品标准,强制性标准,是药品质量的最低标准,选项A的说法正确。②非法定标准:行业标准、企业标准等,只能作为企业的内控标准,不得低于国家药品标准,选项B的说法错误。
其二,药品标准分类2:①国家药品标准:《中国药典》、局颁药品标准、药品注册标准。②省级标准:中药炮制规范、医疗机构制剂标准,可以作为有法律效力的药品标准。选项C的说法正确。
其三,局颁标准包括:①收载国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种。②与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范。③新药转正标准。④国家中成药标准汇编(中成药地方标准升国家标准部分)等。选项D的说法与第一种情况类似。因此答案为B。
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某女,24岁。3天前不慎受凉,虽在家自服感冒清热颗粒,但未能见效,病情持续加重,遂来就诊。症见发热,体温38.9℃,口渴,咳嗽声重,痰多色黄,舌淡,苔白滑。西医诊断为急性支气管炎;中医诊断为咳嗽,治以辛凉宣泄,清肺平喘,清热解毒。处方:麻黄5g、石膏30g、苦杏仁6g、甘草9g、鱼腥草30g、金银花30g、连翘30g、板蓝根30g。3剂,每日1剂,水煎服。以此方治疗3日,患者恢复正常。
方中辛、甘,大寒,善清热泻火、除烦止渴,治肺热咳喘的药物是
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- A.鱼腥草
- B.石膏
- C.金银花
- D.板蓝根
- E.连翘
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方中连翘既清解热毒,又疏散风热,还散结、利尿、消肿。关于其性能特点的叙述,错误的是
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- A.苦能泄散
- B.微寒能清
- C.甘寒清泄
- D.以清为主
- E.清中兼透
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方中板蓝根苦寒,其功效不包括
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- A.清热
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- C.凉血
- D.化痰
- E.利咽
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- A.黄芪、炒白术、防风
- B.盐黄柏、苍术、薏苡仁、牛膝
- C.红参、麦冬、五味子
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香连丸组方中木香为臣药,善行肠胃气滞。其除能行气止痛外,还能
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- A.破气消积
- B.温肾纳气
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- D.燥湿化痰
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