(2019年真题)关于药品标准制定原则的说法,错误的是
- A.体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则
- B.检测项目应体现药品内在质量的控制
- C.标准规定的各种限量应结合实践
- D.根据“准确、权威、国际领先”的原则选择并规定检测方法
正确答案及解析
正确答案
解析
本题考查药品标准的制定原则。
药品标准的制定原则包括以下内容:
(1)坚持质量第一,体现“安全有效、技术先进、经济合理”的原则,尽可能与国际标准接轨,起到促进质量提高,择优发展的作用;
(2)充分考虑生产、流通、使用各环节对药品质量的影响因素,有针对性地制定检测项目,切实加强对药品内在质量的控制;
(3)根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段的实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展;
(4)标准规定的各种限量应结合实践,要保证药品在生产、储运、销售和使用过程中的质量。
因此D选项错误,应该是根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则选择并规定检测、检验方法。
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