题目详情

上述信息中的外资企业作出主动召回决定后,应该制定召回计划并组织实施,并做到

  • A.每日向所在地省(区、市)药品监督管理部门报告召回进展情况
  • B.1日内将召回计划提交所在地省(区、市)药品监督管理部门审批
  • C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用
  • D.2日内将调查评估报告提交所在地省(区、市)药品监督管理部门

正确答案及解析

正确答案
C
解析

(1)药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。故C正确。

(2)药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。省级药品监督管理部门应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告国家药品监督管理部门。故B、D错误。

(3)药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。故A错误。

你可能感兴趣的试题

单选题

可待因具有成瘾性,其主要原因是

  • A.具有吗啡的基本结构
  • B.代谢后产生吗啡
  • C.与吗啡具有相同的构型
  • D.与吗啡具有相似疏水性
  • E.可待因本身具有成瘾性
查看答案
多选题

具有抗厌氧菌作用的药物有( )

  • A.氨曲南
  • B.舒巴坦
  • C.头孢拉定
  • D.亚胺培南
  • E.甲硝唑
查看答案
单选题

与阿托品比较,东莨菪碱的特点是

  • A.中枢镇静作用较强
  • B.对有机磷中毒解救作用强
  • C.对眼的作用强
  • D.对胃肠道平滑肌作用强
  • E.对心脏作用强
查看答案
单选题

高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )

  • A.普萘洛尔
  • B.利血平
  • C.哌唑嗪
  • D.卡托普利
  • E.氯沙坦
查看答案
单选题

吗啡急性中毒致死的主要原因是

  • A.大脑皮层深度抑制
  • B.延脑过度兴奋后功能紊乱
  • C.血压过低
  • D.心跳骤停
  • E.呼吸肌麻痹
查看答案

相关题库更多 +