应由省级药品监督管理部门批准并发给药品批准文号的是
- A.血液制品
- B.中药饮片
- C.中成药
- D.医疗机构制剂
正确答案及解析
正确答案
D
解析
只有医疗机构制剂是省级药监部门批准发给药品批准文号；生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及国家药品监督管理局规定的其他生物制品，每批制品出厂销售前或者进口时实行强制性审查、检验和批准的制度。中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。不得委托生产的药品包括麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂、医疗用毒性药品、生物制品、多组分生化药品、中药注射剂和原料药、中药提取物。
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