某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药品。市局调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余种，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。
根据《药品管理法实施条例》，经省级药品监督管理部门批准的事项是（）。《》（ ）
- A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
- B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
- C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
- D.医院制剂的直接接触药品的容器
正确答案及解析
正确答案
D
解析
ABC三项，《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准。直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。D项，《药品管理法实施条例》规定：医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定，并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
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