国家对医疗器械实行分类管理，第三类是指
- A.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
- B.对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
- C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
- D.需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
正确答案及解析
正确答案
B
解析
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如心脏起搏器、体外反搏装置、血管内镜、超声肿瘤聚焦刀、高频电刀、微波手术刀、医用磁共振成像设备、钴60治疗机、正电子发射断层扫描装置(PECT)、植入器材、植入式人工器官、血管支架、血管内导管、一次性使用输液器、输血器等。故选B。
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