根据产品注册与备案管理要求,实施备案管理的有
- A.境内第三类医疗器械
- B.境内第二类医疗器械
- C.境内第一类医疗器械
- D.境内所有医疗器械
正确答案及解析
正确答案
C
解析
(1)根据产品注册与备案管理要求:境内第一类医疗器械实行备案管理,境内第二类、第三类医疗器械实行注册管理。故选C。
(2)根据医疗器械经营分类管理要求:经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。
此知识点易混淆,注意(1)、(2)的区别。
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