2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗第二类疫苗生产、销售过程中,采用偷工减料、弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果。药品监督管理部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时,撤销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任。
- A.生产、销售的产品属于生物制品,属于从重处罚情形
- B.产品已造成人员伤害后果,属于从重处罚情形
- C.违法者弄虚作假逃避监督管理,属于从重处罚情形
- D.产品应定性为假药,并且流入市场,属于从重处罚情形
正确答案及解析
正确答案
D
解析
药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药,疫苗"效价不符合规定"属于劣药。故D错误。从重处罚情形包括:①生产、销售的生物制品、血液制品属于劣药的;②生产、销售、使用劣药,造成人员伤害后果的;③拒绝、逃避监督检查,或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的,或者擅自动用查封、扣押物品的。故A、B、C属于销售劣药从重处罚的理由和依据。
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