关于药物制剂稳定性的说法,正确的是
- A.药物化学结构直接影响药物制剂稳定性
- B.药用辅料要求化学性质稳定,所以辅料不影响药物制剂的稳定性
- C.微生物污染不会影响制剂的稳定性
- D.制剂物理性能的变化,可能引起化学变化和生物学变化
- E.稳定性试验可以为制剂生产、包装、储存、运输条件的确定和有效期的建立提供科学依据
正确答案及解析
正确答案
A、D、E
解析
本题考查药物制剂稳定性。本题含有药物制剂稳定性的类型、稳定性的影响因素及稳定性的试验方法。药物制剂稳定性包括物理稳定性、化学稳定性及生物学稳定性。微生物的污染会影响制剂的生物稳定性。影响因素包括处方因素与环境因素,辅料为处方因素。
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