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关于生物等效性研究的说法,正确的有

  • A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
  • B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AU
  • C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
  • D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
  • E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效

正确答案及解析

正确答案
A、B、C、D
解析

筛选受试者时的排除标准应主要基于安全性方面的考虑。

包含此试题的试卷

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单选题

可待因具有成瘾性,其主要原因是

  • A.具有吗啡的基本结构
  • B.代谢后产生吗啡
  • C.与吗啡具有相同的构型
  • D.与吗啡具有相似疏水性
  • E.可待因本身具有成瘾性
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多选题

具有抗厌氧菌作用的药物有( )

  • A.氨曲南
  • B.舒巴坦
  • C.头孢拉定
  • D.亚胺培南
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单选题

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  • A.中枢镇静作用较强
  • B.对有机磷中毒解救作用强
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单选题

高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )

  • A.普萘洛尔
  • B.利血平
  • C.哌唑嗪
  • D.卡托普利
  • E.氯沙坦
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单选题

吗啡急性中毒致死的主要原因是

  • A.大脑皮层深度抑制
  • B.延脑过度兴奋后功能紊乱
  • C.血压过低
  • D.心跳骤停
  • E.呼吸肌麻痹
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