关于生物等效性研究的说法,正确的有
- A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
- B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AU
- C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
- D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
- E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
正确答案及解析
正确答案
A、B、C、D
解析
筛选受试者时的排除标准应主要基于安全性方面的考虑。
包含此试题的试卷
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可待因具有成瘾性,其主要原因是
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- A.具有吗啡的基本结构
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- E.可待因本身具有成瘾性
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具有抗厌氧菌作用的药物有( )
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- A.氨曲南
- B.舒巴坦
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高血压伴消化性溃疡患者不宜选用的药物是( )
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- A.大脑皮层深度抑制
- B.延脑过度兴奋后功能紊乱
- C.血压过低
- D.心跳骤停
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