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药品上市前要经过的临床评价阶段有

正确答案及解析

正确答案
A、B、C
解析

一个新药按GCP管理要求必须经过4期的临床试验,即上市前要经过3期(Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ期)临床试验;批准上市后还要经过Ⅳ期临床试验,此为狭义的临床再评价阶段。广义的上市后药品临床再评价贯穿在药品的整个生命过程中,是大规模的人群使用后随时都在进行的评价。

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