Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病应该不少于
- A.800例
- B.600例
- C.500例
- D.400例
- E.300例
正确答案及解析
正确答案
E
解析
Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性；为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。
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